2024年四川省马边彝族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试通关秘籍题库含答案（基础题）.docxVIP

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2024年四川省马边彝族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试通关秘籍题库含答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A:聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

B:在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C:以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

D:在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告

答案：B

2.《药品经营许可证》的有效期为

A:6个月

B:30日

C:3年

D:5年

答案：D

3.下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A:生甘遂

B:美沙酮

C:阿托品

D:A型肉毒毒素

答案：B

4.某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

A:向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

B:只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

C:向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制

D:经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

答案：C

5.一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。

A:2015年

B:2019年

C:2021年

D:2017年

答案：A

6.关于药品生产的说法，正确的是

A:药品生产企业可接受委托生产生物制品

B:开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

C:经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

D:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准

答案：B

7.负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

A:省级食品药品监督管理局?

B:国家食品药品监督管理总局?

C:工业与信息化部?

D:人力资源与社会保障部?

答案：D

8.承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A:国家药典委员会

B:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C:中国食品药品检定研究院

D:CFDA执业药师资格认证中心

答案：D

9.根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是

A:按照销售劣药的规定处罚

B:按照销售假药的规定处罚

C:按照零售假药的规定处罚

D:按照零售劣药的规定处罚

答案：D

10.执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是

A:国家药品监督管理局网站，药品广告

B:省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

C:国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D:省级药品监督管理部门网站，药品广告

答案：A

11.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A:7日内

B:15日内

C:5日内

D:30日内

答案：D

12.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是

A:深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B:调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

C:提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D:整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

答案：B

13.某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A:有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B:单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C:具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

D:有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

答案：B

14.（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A:至药品有效期期满之日起不少于5年

B:超过药品有效期1年，不得少于3年

C:至少5年

D:超过药品有效期1年，不得少于5年

答案：C

15.关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法，正确的是

A:由省级药品监督管理部门审批

B:由医疗机构药学部门制定

C:根据临床需要，随时增加总品种数

D