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子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》
2025-2026年执业药师之药事管理与法规题库检测试
卷A卷附答案
单选题（共50题）
1、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监
督管理总局令第27号）是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
【答案】D
2、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初
加工管理的说法，错误的是
A.禁止在非适宜区种植养殖中药材
B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸
C.地道药材应按传统方法进行加工
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
【答案】B
3、（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售
至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管
理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体
是（）
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
D.药品监督管理部门
【答案】A
4、按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）
A.单味罂粟壳
B.复方磷酸可待因溶液
C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂
D.复方甘草片
【答案】B
5、省级药品监督管理局制定的标准是
A.注册标准
B.行业标准
C.炮制规范
D.中国药典
【答案】C
6、下列可作为乙类非处方药的是
A.儿童用药
B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
C.严重不良反应发生率小于万分之一
D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
【答案】C
老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
7、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的
说法，错误的是
A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执
行
B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算
C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算
D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表
示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效
期XX个月”
【答案】D
8、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血
管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬
太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了
应急措施。
A.患者姓名、男性、43岁在处方前记
B.心血管疾病临床诊断在处方正文
C.舒芬太尼通用名称在处方正文
D.赵医师签字在处方后记
【答案】B
9、不应作为乙类非处方药的情况不包括
A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药
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