原创力文档- 1、本文档共27页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
博观而约取，厚积而薄发。——苏轼
2025-2026年执业药师之药事管理与法规模拟题库及
答案下载
单选题（共55题）
1、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货
A.药品验收记录
B.验收制度
C.通风措施
D.供货单位
【答案】B
2、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
【答案】C
3、急诊处方
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.可适当延长处方用量
【答案】C
乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
4、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基
酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构
工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科
室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该
批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定
为对人体健康造成严重危害。
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处
【答案】B
5、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
【答案】A
6、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括
A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集
B.药品使用单位追溯基本数据集
C.药品追溯消费者基本数据集
D.药品监督管理部门基本数据集
【答案】D
为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
7、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考
试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。
A.甲省药品生产企业?
B.甲省某药品批发企业?
C.甲省某药店?
D.甲省某药品检验机构?
【答案】D
8、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病
例报告
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告
【答案】A
9、根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是
A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部
门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行
为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予
以优先审评审批
D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量
控制标准和说明书、标签予以核准
【答案】
文档评论（0）