2024年青海省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整版带答案（培优B卷）.docxVIP

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2024年青海省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整版带答案（培优B卷）

第I部分单选题（100题）

1.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

A:工商行政管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:国家发展和改革宏观调控部门

D:国家卫生行政管理部门

答案：D

2.（2015年真题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A:医疗用毒性药品和放射性药品

B:含特殊药品复方制剂和兴奋剂

C:外用药品和非处方药

D:麻醉药品和精神药品

答案：B

3.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A:该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B:该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C:该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D:该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

答案：D

4.关于药品生产的说法，正确的是

A:经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B:采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

C:开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

答案：D

5.属于处方后记内容的是

A:药师签名

B:临床诊断

C:用法用量

D:药品专用标识

答案：A

6.我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A:中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

B:中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

C:发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D:申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片

答案：D

7.根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是

A:所在地市级药品监督管理部门

B:国务院药品监督管理部门

C:省级药品监督管理部门

D:所在地县级药品监督管理部门

答案：C

8.准备出库销售应挂

A:红色标牌

B:蓝色标牌

C:绿色标牌

D:黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

答案：C

9.违反药品管理法的规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A:责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B:给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

C:处2万元以上10万元以下的罚款

D:5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

答案：D

10.应当直接配送第二类疫苗的是

A:疫苗生产企业

B:县级疾病预防控制机构

C:市级疾病预防控制机构

D:省级疾病预防控制机构

答案：A

11.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

A:生产假药罪

B:制造毒品罪

C:走私制毒物品罪

D:生产劣药罪

答案：B

12.国产保健食品注册证书有效期为

A:2年

B:3年

C:5年

D:1年

答案：C

13.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A:医院制剂的直接接触药品的容器

B:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

C:直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

D:直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

答案：A

14.某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A:不少于100例

B:不少于200例

C:20~30例

D:不少于300例

答案：D

15.标签应当标示执行标准的是

A:注射剂

B:中成药

C:处方药

D:原料药

答案：D

16.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A:药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B:本案属于单位犯