2024年山西省矿区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库带答案（B卷）.docxVIP

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2024年山西省矿区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库带答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。

A:两种说明书

B:两种包装颜色有明显区别

C:两种标签

D:都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

答案：D

2.药品零售企业可以

A:不凭处方销售甲类非处方药

B:从城乡集市贸易市场采购中药饮片

C:购进和销售医疗机构配制的制剂

D:不凭处方销售处方药

答案：A

3.承担执业药师注册管理工作的机构是

A:国家中药品种保护审评委员会

B:国家药品监督管理局药品评价中心

C:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

答案：D

4.根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

A:进口药品申请

B:仿制药申请

C:补充申请

D:再注册申请

答案：D

5.根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

A:责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

B:处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款

C:没收部分违法生产、销售的药品和违法所得

D:直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动

答案：A

6.未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A:出租.出借药品经营许可证的

B:应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

C:个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的

D:未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的

答案：A

7.某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

A:行政处罚

B:行政处分

C:刑事责任

D:民事责任

答案：A

8.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

A:生产劣药罪

B:生产假药罪

C:走私制毒物品罪

D:制造毒品罪

答案：D

9.药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A:人血白蛋白在货架上陈列

B:第二类精神药品在专柜陈列

C:含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列

D:胰岛素在专柜陈列

答案：C

10.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A:四分之一

B:二分之一

C:三分之一

D:五分之一

答案：B

11.根据《处方管理办法》，医师开具处方时不可以使用

A:药品商品名称

B:药品通用名称

C:复方制剂药品名称

D:新活性化合物的专利药品名称

答案：A

12.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，外包装及封签完整的原料药

A:应至少检查一个最小包装

B:应检查至中包装

C:可不打开最小包装

D:可不开箱检查

答案：D

13.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A:由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款