2025执业药师考试《药事管理与法规》考前必备知识点合集(1) .pdfVIP

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

2025执业药师考试《药事管理与法规》考前必备知识点合集

（1）

在执业药师考试中，《药事管理与法规》虽然考试难度可能并没

有其他几科那么大，但考生需要背记的法律条例内容和法律条款的利

用也相当之多，接下来小编就在本文中为大家带来2025执业药师考试

《药事管理与法规》考前必备知识点，快来看看吧！

药品安全风险特点及分类

复杂性；不可预见性；不可避免性。

药品安全风险分类

（1）自然风险（必然或固有）内在属性、客观存在

制造和使用风险、关键因素

（2）人为风险（偶然）

来源：不合理用药、用错药、制度管理风险

药品的质量特性和特殊性

（1）有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。

【解释1】我国按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、

“显效”、“有效”。

【解释2】国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳

定”。

（2）安全性：有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用。

（3）稳定性：保持其有效性和安全性的能力。

（4）均一性：每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

2.药品的特殊性

（1）专属性：不可互相替代性。

（2）两重性：防病治病，不良反应两面性。

（3）质量的重要性：药品必须符合国家药品标准。

（4）时限性：药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁。

医保药品目录的分类

（1）医保药品目录分“甲类药品”和“乙类药品”

“甲类药

是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格或治疗费用较低的药品

品”

“乙类药是可供临床治疗选择使用，疗效确切，同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用较高的

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

品”药品

（2）医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式

通过常规方式准入在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的

通过谈判方式准入价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品

（3）目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药

饮片五部分。

西药部分包括了化学药品和生物制品

中成药部分包含了中成药和民族药

协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品

（4）西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理；

【注】协议期内谈判药品按照乙类支付。

执业药师考试主要考哪些内容

《药学专业知识（一）》：本科目要求重点掌握药物结构与构效

关系，药物剂型的特点、质量要求和临床应用，药效学、药动学及药

物体内过程。

《药学专业知识（二）》：本科目要求重点掌握各系统疾病治疗

所需药物的分类和常用药品、药理作用与作用机制等内容。

《药学综合知识与技能》：本科目考试大纲包括两大部分，即

“药学实践与用