2025执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题) 完整版20253.pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

2025执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型

题）

单选题（共85题）

1、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提

出?

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审

查机关提出?

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?

【答案】C

2、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

【答案】A

3、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规

范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求

进行储存

C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

【答案】C

4、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是

A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

B.国家免疫规划疫苗

C.按省级炮制规范炮制的中药饮片

D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品

【答案】D

5、并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药

品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说

法,错误的事()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变

更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提

出交更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按

照规定申请换发

【答案】B

6、（2016年真题）急诊处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

D.至少3年

【答案】C

7、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请

的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

【答案】C

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列

行为不符合规定的是

A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章

C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、

核对

【答案】C

9、（2019年真题）关于注射用A