2025年药事管理与法规试卷 .pdfVIP

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

2025年全国执业药师资格考试试卷

药事管理与法规

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博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

一、最佳选择题（每题1分。每题的备选选项中，只有一个最符合题意）

1．国家医疗保障的基本制度中，为帮助困难群众获得基本医疗服务，并减轻其医疗费用

负担的制度安排是（）

A．基本医疗保险B．补充医疗保险

C．商业健康保险D．医疗救助

2．政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比

原则上分别不低于（）

A．90%，70%，50%B．90%，80%，60%

C．80%，70%，60%D．80%，70%，50%

3．下列关于不良反应报告的说法，错误的是（）

A．医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，

再通过药品不良反应监测系统提交报告

B．设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实

性、完整性和准确性进行审核

C．个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市

许可持有人应履行的基本法律责任

D．药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

4．根据《行政处罚法》下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权

要求举行听证的是（）

A．药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行

政处罚决定

B．药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C．药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D．药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

5．下列部门的主要职责，配合相关部门加强互联网药品广告管理，负责依法查处发布虚

假违法广告信息等违法违规网站的部门是（）

A．市场监督管理部门B．商务部门

C．公安部门D．互联网信息管理部门

6．储存、运输疫苗的企业，需要配备两个以上独立冷库的是（）

A．药品零售企业B．疫苗生产企业

C．药品批发企业D．药品运输企业

7．下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A．药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

B．对于使用后可能引起严重健康危害的药品，应当实施三级召回

C．药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务

D．进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施

8．从事疫苗生产活动，除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应

当具备的条件不包括的是（）

A．具备适度规模和足够的产能储备

B