2025年药店组织机构图和部门设置说明.pdfVIP

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

药店组织机构图和部门设置说明

XXX

XXX图和部门设置说明

组织机构图

法定代表人

总经理）

质量管理部

质量部经理）

库管验收组：验收员

采购部

销售部

售后服务部

质量跟踪、产品不良事件报告、产品

召回

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

负责人：***

注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任

部门设置说明

一、总经理职能及职责

一）总经理职能

领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条

例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，

质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器

械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保

证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其

合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

二）总经理职责

1、掌管公司重大事项的决策权。

2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要

性意识。

3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。

5、录用各部门经理、管理者代表。

6、批准质量管理制度和程序文件。7.确定选定新代理种

类。

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

8、合理配置资本，确保各部门正常动作。

9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理

和重大质量题目的管理，和质量改进。

10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能

1、负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导

各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营

品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法

规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，

确保医疗器械的质量。

2、负责起草或订正公司有关质量管理方面的规章制度、

质量工作规划，并指点督促执行。

3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等

级及时上报国家不良反应检测中心。

4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5、负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良变乱检

测、产品召回和不良变乱报告、根据不良变乱等级及时上报国

度不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性尺度、经注

册大概备案的产品技术要求大概存在其他缺陷的，立即停止经

君子忧道不忧贫。——孔丘

营、通知利用单位和消费者停止经营和利用，召回已经上市销

售的医疗器械，采取补救、烧毁等措施，记实相关情形，发布

相关信息，并将医疗器械召回和处理情形向食品药品监视管理

部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良

变乱检测、产品召回和不良变乱报告、根据不良变乱等级及时

上报国度不良