药企QA岗位职责.pptx

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2025-01-19 发布于广东
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药企QA岗位职责.pptx

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药企QA岗位职责;CATALOGUE;01;;;;;;;QA必须确保药企的生产活动严格遵守国家及国际药品生产相关法规，如GMP、GLP等。;02;;;;此外，药企QA岗位还涉及现场监督和验证工作等方面的职责。在现场监督方面，QA人员需要对生产现场进行定期巡查，检查生产环境、设备状态、人员操作等是否符合规定要求。在验证工作方面，QA人员需要负责制定验证计划、zu织验证实施、审核验证报告等，确保药品生产过程的可靠性和稳定性。;03;供应商评估、选择及合格供方名录管理;;;04;;;;生产过程监控与成品检验放行;;05;偏差发现、报告和调查处理流程;变更分类：根据对产品质量可能引起的严重程度，变更可分为重大变更、主要变更和微小变更。QA人员需对各类变更进行准确分类。;CAPA计划制定;06;;;;THANKS