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穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

2025年医药行业分析

报告

2025年8月

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

目录

一、行业现状4

1、全球医药行业发展现状4

2、我国医药行业发展概况5

（1）化学制药行业6

（2）中药制造行业6

（3）医药商业7

二、行业监管和政策7

1、医药行业管理体制7

2、医药行业主要监管制度8

（1）药品生产许可制度和药品经营许可制度8

（2）药品生产质量管理规范（GMP）制度和药品经营质量管理规范（GSP）制度...9

（3）药品标准制度9

（4）管制类药品管理制度10

（5）处方药与非处方药的分类管理制度10

（6）药品定价制度11

3、医药行业主要政策及影响11

三、行业格局与趋势16

1、新《药品管理法》正式施行，鼓励创新同时加强严格监管16

2、化学药品注射剂仿制药一致性评价蓄势待发17

3、药品监管体系更加完善17

4、4+7集中带量采购正式执行并全国扩围18

5、新一轮《国家医保目录》调整，医药目录药品再次扩容19

6、药品使用监测进一步规范，第一批重点监控合理用药药品目录发布19

2

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

7、分级诊疗进一步加速，基层医疗机构整体服务水平提升20

3

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

一、行业现状

1、全球医药行业发展现状

从全球医药行业来看，有以下几个特点。第一，全球药品市场继

续保持良好增长态势，主要发达经济体医药市场增速回升，新兴市场

需求旺盛。据医药行业市场研究公司艾美仕（IMSHealth）统计，2018

年全球药品支出约1.30万亿美元，未来五年有望保持年均4-7%的增

长。第二，医药企业并购交易持续活跃，并购交易总金额增长明显，

交易量较前一年减少，但单笔交易额增加。据科睿唯安统计，2018

年全球医药领域并购金额约2,700亿美元，并购数量449起，数量同

比有所减少，但总金额增加；随着美国税法改革的落地，2018年并

购交易有明显增加，2018年1月，赛诺菲分别以116亿美元、48亿

美元并购两家血液病用药公司；2020年5月发生近十几年来制药业

最大收购案，武田制药同意以621亿美元收购夏尔制药。跨国公司通

过并购重组，聚焦核心业务，优化业务结构，提升行业竞争力，随着

合并与收购的加剧，医药企业集中度显著提高。第三