2025版GMP考试试题 _原创精品文档.pdfVIP

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

2025版GMP考试试题（一）

姓名：位岗：分数

一、选择题（每题2分、共30分）

1．以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）。

A、产品灌装B、产品配制C、物料准备D、A、B和C

2.最终灭菌产品可以在D进行生产操作的是（）。

A、产品灌装B、产品配制C、产品轧盖D、产品过滤

3.非最终灭菌产品处于未完全密封状态的分装、压塞可以（）级

别进行操作。

A、B级B、C级C、D级D、B级背景下的A级

4.非最终灭菌产品使用的直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装

配可以（）级别进行操作。

A、B级B、C级C、D级D、B级背景下的A级

5.个人的外衣不得带入通向（）洁净区的更衣室。

A、B级B、C级C、D级D、B级或C级

6.一般情况下，洗手设施只能安装在更衣的（）阶段。

A、开始B、第一C、第二D、最后

7.除传送带本身能连续灭菌外，传送带不得在（）级洁净区与

低级别洁净区之间穿越。

A、A级B、B级C、C级D、A/B级

8.无菌药品生产的关键设备主要是（）。

A、灭菌柜B、工艺用水系统C、空气净化系统D、A、B和C

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

9.过滤器应当尽可能不脱落纤维，严禁使用以下那类材料的过滤器

（）。

A、聚偏二氟乙烯B、聚四氟乙烯C、石棉D、聚丙烯

10.培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）

次合格试验。

A、1B、2C、3D、4

11.以下哪些变更后应当重复进行培养基模拟灌装试验（）。

A、空气净化系统B、设备C、生产工艺D、A、B、C

12.A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当的质量标准为

（）。

A、纯化水B、蒸馏水，C、注射用水D、饮用水

13.培养基模拟灌装试验灌装数量少于5000支时，应达到（