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测量不确定度在分析化学领域质量控制中的应用指南

I

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目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

评定测量不确定度的通用原则 2

4.1全面性4.2

4.1全面性

4.2科学性

4.3合理性

4.4实用性

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分析化学中的测量不确定度 2

测量不确定度的表达 2

测量不确定度的来源 2

测量不确定度与标准差的关系 2

测量不确定度的分量计算 2

测量不确定度分量的确定 2

测量不确定度分量的合成 3

测量不确定度在质量控制中的应用 3

测量不确定度在评价准确度中的应用 3

测量不确定度在监控分析系统稳定性中的应用 4

测量不确定度在实验室间比对中的应用 5

测量不确定度在符合性判定中的应用 5

附录A（资料性）测量不确定度核查方法的准确度 6

附录B（资料性）测量不确定度评价实验室内部比对结果的准确度 8

附录C（资料性）测量不确定度在控制图中的应用 10

附录D（资料性）测量不确定度在符合性判定中的应用 12

参考文献 16

II

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测量不确定度在分析化学领域质量控制中的应用指南

范围

本文件明确了评定测量不确定度的通用原则，提供了测量不确定度与标准差的关系以及测量不确定度在质量控制中的应用方面的指南。

本文件适用于分析化学领域测量不确定度在核查方法准确度、评价仪器设备期间核查结果、评价实验室比对结果、监控分析系统稳定性及符合性判定等方面的应用。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T3358.2统计学词汇及符号第2部分：应用统计

GB/T6379.1测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第1部分：总则与定义GB/T10092—2009数据的统计处理和解释测试结果的多重比较

JJF1059.1—2012测量不确定度评定与表示

ISO/IECGuide98-3测量不确定度第3部分：测量不确定度的表达指南[UncertaintyofmeasurementPart3:Guidetotheexpressionofuncertaintyinmeasurement(GUM:1995)]

ILAC-G8/09:2019 判定规则和符合性声明指南（Guidelinesondecisionrulesandstatementsofconformity）

术语和定义

GB/T3358.2、GB/T6379.1、JJF1059.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

分析系统analyticalsystem

影响检测结果质量的条件范围，包括仪器、试剂、操作程序、检测样品、工作人员、环境和质量保证措施等。

[来源：GB/T32467—2015，9.5]

3.2

独立重复检测independentrepeatedtest

化学分析检测中，当前的检测不受以往同样或类似样品检测的影响，包括独立准备检测样品，随机安排检测顺序。

[来源：GB/T32467—2015，2.7]

评定测量不确定度的通用原则

全面性4.1

全面性

评定测量不确定度宜考虑所有可能的不确定度来源，评估过程中不遗漏任何重要分量。

科学性4.2

科学性

使用适宜的统计工具进行分析，遵循公认的标准和规范，评估过程具有可重复性和可追溯性。

合理性4.3

合理性

根据实际情况合理评估测量不确定度分量，不对某些分量过度估计或忽视其他重要分量。

实用性4.4

实用性

评估方法和过程具有可操作性，便于实验室和其他相关机构实施；评估结果易于理解和应用，能够为决策提供有力支持。

分析化学中的测量不确定度

测量不确定度的表达

测量不确定度作为检测活动中表达独立重复检测结果变动范围的参数。此参数通常取扩展不确定度，或合成标准不确定度及其包含因子。

测量不确定度报告方法见JJF1059.1—2012中第5章。

测量不确定度的来源

分析化学实验室通常从两个方面获取测量不确定度各分量的值。

对在规定测量条件下测得的量值，用统计分析方法获得实验标准偏差评定的测量不确定度，为测量不确定度的A类评定；

根据有关信息估计的先验概率分布得到标准偏差估计值的方法，为测量不确定度的B类评定。其评定主要根据有关的信息或经验，比如：有证标准物质、校准证书、检定证书、对有关技