《中药制药工艺与设计》课件——12-4.pptxVIP

第四节;滴制法是指中药提取物或有效成分与基质加热熔融混匀（以溶解、乳化或混悬的方式均匀分散于基质），滴入到与之不相混溶、互不作用的冷凝液中，冷凝成丸的一种制丸方法。用于滴丸剂的制备。

（一）滴制丸的分类

根据滴丸给药途径可以分为口服滴丸、外用滴丸以及其他途径用滴丸；

根据其基质种类可以分为速释滴丸和缓释、控释滴丸；

滴丸制备技术可与其他制剂技术相结合，从而制备各种类型的滴丸，如与包衣技术相结合可制备包衣滴丸、肠溶滴丸，与纳米技术相结合可制备微囊型滴丸、脂质体型滴丸。;（二）滴制丸的特点

1.设备简单、操作方便有利于劳动保护。

2.可实现液态药物的固体化，如芸香油滴丸等。

3.药物以分子、胶体或微晶状态分散在基质中，以水溶性基质制备的滴丸起效果迅速，能提高药物的生物利用度。

4.选择非水溶性基质制备滴丸能够发挥缓释、长效作用。

5.滴丸的丸重可控的范围较大，以适应不同的给药途径。

6.目前多数滴丸的载药量较小，服用剂量较大，一定程度上限制了应用。;（一）滴丸的工艺过程

①生产前准备：复核清场，检查设备等。

②前处理：提取、纯化、粉碎等。

③基质熔融：使药物均匀分散于基质中。

④滴制：试滴+正式滴制。

⑤去除冷凝液、选丸。

⑥清场。;（二）影响滴丸成型和质量的因素

1.滴丸基质的因素

滴丸的基质要求熔点较低，在一定的温度下即能熔化形成液体，在室温下能够保持固体状态。滴丸的基质可分为水溶