2025年4企业质量风险管理措施 .pdfVIP

百学须先立志。——朱熹

4企业质量风险管理措施

第一篇：4企业质量风险管理措施

4企业质量风险管理措施

质量风险管理控制程序

1、目的为了降低公司各生产环节产生的质量风险，对各环节进行

质量风险的评估、控制，减少或杜绝质量事故的发生而编制该程序。

2、范围

本程序适用于公司的原料采购、生产、检验、销售各环节。

3、风险分级

公司把质量风险分为两级：

（1）一般风险

指不会对后续工艺环节及最终产品的质量产生致命影响，通过后

续工序的补救，或产品主要技术指标可以达到，但须与用户协商可以

让步使用，可以得到合格产品的风险（如：产品外观光洁度不够、气

瓶瓶身不够洁净等）

（2）重大风险

指会对后续工艺或最终产品产生致命影响，其主要技术指标不能

满足产品要求的质量风险。（如强度不够、气体纯度不够等）

4、职责

检计部是公司质量风险控制的归口管理部门。其职责是：

（1）负责本程序涉及的各项活动的系统管理。

（2）负责收集各环节的质量数据，并对其进行分析、处理，对可

能产生的质量风险进行周期性（每周、每有、每年度）评估。

（3）负责对可能产生的质量事故制定纠正、预防措施。

各相关部门负责人为本部门质量风险控制责任人，负责本部门的

质量风险的控制。并按公司的制定的纠正、预防措施组织实施。

5、风险的识别

各工艺环节的作业、检验人员，当发现有可能产生质量偏差（或

质量事故）时，应立即向本部门负责人、检计部门报告，并填写《质

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

量风险评估、控制报告表》，对发现的问题进行真实、准确的描述。

把该工艺环节产品交检验人员，由检验人员在产品上做好标识。并停

止该工艺环节的生产，等待公司的后续处理。

6、风险评估

检计部门接到报告后（重大质量风险应向管理者代表和总经理报

告），应立即组织相关部门对该风险进行评估，确定风险等级。

一般风险，由检计部门直接处理。

重大风险，由管理者代表或总经理牵头，组织相关部门召开现场

分析会，并制定控制措施。该批产品纳入不合格产品，按《不合格品

处理程序》处理。将评估结果通告现场作业、检验人员。

7、风险控制

检计人员和部门负责人接报告后，应加强对该工艺环节的监控

（如增加该工艺环节的检测频次），随时向检计部门报告监测情况。

由相关部门人员用工艺倒序的方式查找引起质量问题的原因，并按

《纠正与预防控制程序》处理。

八、公司应加强对员工的业务技能的培训，以便及早发现问题，

把质量事故控制在其初始状态，以免造成重大质量风险事故。

第二篇：风险管理措施

巴中市中心医院

重点环节、重点人群与高危因素风险管理计划与措施

为贯彻落实卫生部《三级综合医院评审标准实施细则（2011年

版）》、《医院感染监测规范》、《医院隔离技术规范》、《医院感

染管理办法》等有关技术规范和标准，健全规章制度、细化操作规程、

落实各项感控措施，做好对重点环节、重点人群和高危因素的风险管

理和防控工作，结合我院工作实际，特制定医院感染风险管理计划与

措施。