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2025药品质量保证书

合同编号：__________

甲方（卖方）：__________

乙方（买方）：__________

鉴于甲方为药品生产商，承诺对其生产的药品质量负责；乙方为药品采购方，承诺按照合同约定购买甲方生产的药品，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条质量保证

1.1甲方保证其生产的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门制定的药品质量标准，并符合乙方提供的质量要求。

1.2甲方应在其生产过程中严格执行相关法律法规和国家标准，确保药品的生产、储存、运输等环节符合规定，保证药品质量安全。

1.3甲方应对药品的成分、含量、纯度、有效性、安全性等指标进行全面检测，并向乙方提供相应的检测报告。

第二条检验和验收

2.1乙方收到药品后，应按照合同约定的质量标准对药品进行检验。如发现药品不符合质量要求，乙方有权要求甲方予以更换或退货。

2.2乙方对药品的检验结果负有保密义务，不得向第三方泄露。

第三条质量保证期限

3.1甲方对药品质量的保证期限自药品交付乙方之日起计算，期限为____年。

3.2在保证期限内，如药品出现质量问题，甲方应承担相应的更换、修复、赔偿等责任。

第四条违约责任

4.1如甲方未按照约定提供合格的药品，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，违约金为合同金额的____%。

4.2如乙方未按照约定支付药品款项，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，违约金为合同金额的____%。

第五条争议解决

5.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

5.2双方在争议解决过程中，应保证药品的质量和供应，避免给双方造成更大的损失。

第六条其他约定

6.1双方应遵守相关法律法规，不得从事违法经营活动。

6.2双方在合同履行过程中，应保守对方的商业秘密，不得泄露。

6.3双方可以通过书面形式补充约定合同的内容，补充协议与本合同具有同等法律效力。

第七条合同的生效、变更和终止

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

7.2合同生效后，如双方同意变更合同内容，应签订书面变更协议。

7.3在合同履行完毕后，本合同自动终止。

甲方（卖方）：__________

乙方（买方）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.药品质量检测报告

2.药品生产许可证

3.药品经营许可证

4.药品成分表

5.药品安全性评估报告

6.药品纯度检测报告

7.药品有效性研究报告

8.双方签订的补充协议

二、违约行为及认定：

1.甲方未按照约定提供合格的药品，认定标准为国家药品监督管理部门制定的药品质量标准及乙方提供的质量要求。

2.乙方未按照约定支付药品款项，认定标准为合同约定的付款时间及金额。

3.甲方未在保证期限内承担更换、修复、赔偿等责任，认定标准为合同约定的保证期限。

4.乙方未按照约定对药品进行检验或泄露甲方商业秘密，认定标准为合同约定的检验时间和保密义务。

三、法律名词及解释：

1.药品生产商：指具有药品生产许可证的企业或个人。

2.药品采购方：指具有药品经营许可证的企业或个人。

3.质量保证：指甲方对生产的药品质量承担的责任。

4.质量标准：指国家药品监督管理部门制定的药品质量要求。

5.保证期限：指甲方对药品质量保证的有效期限。

6.违约金：指违反合同约定所需支付的赔偿金额。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.药品质量问题：如检验发现药品不符合质量要求，乙方应立即通知甲方，甲方应在保证期限内承担更换或退货责任。

2.款项支付问题：如乙方未按约定时间支付药品款项，甲方有权终止合同履行，并要求乙方支付违约金。

3.商业秘密泄露：如乙方泄露甲方商业秘密，甲方有权要求乙方承担违约责任，并要求赔偿损失。

4.法律法规变更：如因法律法规变更导致合同无法履行，双方应签订书面变更协议，继续履行合同。

五、所有应用场景：

1.药品生产商向药品采购方提供药品。

2.药品采购方按照合同约定购买药品。

3.药品采购方对药品进行检验，确保质量合格。

4.药品采购方按约定时间支付药品款项。

5.药品生产商对药品质量承担保证责任。

6.药品生产商向药品采购方提供药品相关检测报告。

7.双方签订补充协议，变更合同内容。