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天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》
2025年医用缝合线行
业分析报告
2025·1·
不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》
目录
一、行业管理3
1、行业主管部门及职能3
2、行业监管体制5
（1）我国对医疗器械产品实行的分类管理5
（2）我国对医疗器械生产企业实行许可制度6
（3）我国对医疗器械生产制造企业实行产品生产注册制度6
（4）其他监管7
3、行业主要法律法规7
4、促进产业发展的政策8
二、行业概况9
1、医疗器械行业发展概况9
2、医用缝合线行业概况10
三、行业规模11
四、行业的产业链分析12
1、与上游行业的关联性12
2、与下游行业的关联性12
五、行业竞争格局13
六、行业壁垒14
1、准入壁垒14
2、营销壁垒14
3、品牌壁垒15
老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
根据国家药品监督管理局制定的《医疗器械分类目录》，可吸收
性外科缝线和非吸收性外科缝线属于“6865医用缝合材料及粘合
剂”。
一、行业管理
1、行业主管部门及职能
我国医疗器械行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局，其
职能主要包括：
（1）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、
药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律
法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企
业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直
报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品
安全风险。
（2）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品
安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿
治理方案并组织落实。
负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。
参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险
监测计划开展食品安全风险监测工作。
（3）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分
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