执业药师中药学2025重点之胶囊剂、滴丸和微丸 .pdfVIP

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

执业药师中药学2025重点之胶囊剂、滴丸和微丸

“执业药师中药学重点之胶囊剂、滴丸和微丸”一文由执业

2025

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硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊的区别【掌】

①硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可

不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。②软

胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中，再用压制法

(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。③肠溶胶囊是硬胶

囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材

料或经特殊处理，所以它在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释

放出活性成份，达到一种肠溶的效果，故而称为肠溶胶囊剂。肠溶胶

囊制备方法有两个：一是与甲醛作用生成只在肠液中溶解的甲醛明胶，

二是在明胶壳表面包被肠溶衣。

4.1胶囊剂

1.概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊

中而制成的固体制剂。

2.特点1)掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2)药物的生物利用

度较高3)可弥补其他剂型的不足4)可延缓药物的释放5)可定位释放(口

服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊)

4.1.2不宜制成胶囊剂的药物【掌】

1.药物的水溶液或稀乙醇溶液2.风化性药物3.吸湿性很强的药物4.

易溶性的刺激性药物

4.1.3胶囊剂的分类【掌】(按囊壳性状的不同分)

1.硬胶囊剂2.软胶囊剂(胶丸)

根据用途的特殊性，将其分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊剂三类。

4.1.4硬胶囊剂的制备

1.工艺流程【熟】制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2.空

胶囊溶胶—蘸胶(制坯)—干燥—拔壳—切割—整理

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

1)组成囊材(明胶)、增塑(甘油等)、增稠(琼脂)、遮光(二氧化钛)、

着色防腐剂2)空胶囊剂的规格常用的为0~5号，号大容积小。3)空胶

囊的选择据规定药量所占容积选。根据经验或测定物料的堆密度来确

定。

3.填充物料的制备方法

1)直接将药物和辅料粉碎、过筛、混匀。2)物料的流动性差，可

将其制成颗粒。3)为便于药物的配伍或控制药物释放，可将药物制成

微丸或包衣微丸。

4.1.5软胶囊剂

1.软胶囊剂的组成1)软质胶囊由明胶-甘油-水组成2)囊心物(药

料)(1)固体药粉(2)药物的油溶液或混悬液(3)药物的非油性(PEG200、

PEG400)溶液或混悬液

2.软胶囊剂的制备【熟】

1)滴制法：2)压制法

4.1.6胶囊剂的质量检查【熟】

1)外观2)水分硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。3)装量差

异4)崩解时限5)溶出度凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。

4.2滴丸剂