2025年无菌服清清洗灭菌验证方案.pdfVIP

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

有限公司GMP实施VLPR·QJ02·2··2025

有限公司验证文件

文件名称无菌服清洗灭菌效果的验证方案

文件编号VLPR—QJ02（2）—2011

起草人起草日期年月日

起草部门

验证方案会签单

会签部门签名日期

质监部QA年月日

质监部QC年月日

生产部年月日

设备部年月日

物控部年月日

生产车间年月日

验证领导小组审批

审批意见：

批准人：年月日

审批意见：

批准人：年月日

8—1

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

有限公司GMP实施VLPR—QJ02（2）–2011

目录

1引言

1.1验证项目中各部门及人员责任

1.1.1验证小组成员及责任

1.1.2验证工作中各部门责任

1.2概述

1.3验证目的

1.4验证依据及相关文件

2验证范围

3验证内容

4验证次数

5验证结果评价及再验证周期的确定

6附录

8—2

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

有限公司GMP实施VLPR—QJ02（2）–2011

1引言

1.1再验证项目中各部门及人员责任

1.1.1验证小组成员及责任

1.1.1.1再验证项目小组成员

小组组成姓名所在部门职务