【英语版】国际标准 ISO/TS 7552-1:2024 EN Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood — Part 1: Isolated RNA 分子体外诊断检查——用于静脉全血中循环肿瘤细胞(CTCs)的预检过程规范——第1部分：分离RN.pdf

ISO/TS7552-1:2024EN分子体外诊断检查——用于静脉全血中循环肿瘤细胞（CTCs）的预处理过程的规范——第1部分：分离RNA

ISO/TS7552-1:2024EN是关于分子体外诊断检查的国际标准，特别针对静脉全血中循环肿瘤细胞（CTCs）的预处理过程制定了规范。该标准规定了用于获取和分析CTCs的预处理过程的详细要求，包括但不限于采集、存储、运输和处理血液的过程，以及从血液中分离RNA的过程。

在预处理过程中，RNA的分离是一个关键步骤，因为它包含了细胞内部的信息，可以用于基因表达分析、蛋白质检测等生物化学研究。通过分离RNA，可以获得CTCs中的遗传物质，从而更深入地了解肿瘤细胞的生物学特性，为诊断、治疗和预后评估提供重要信息。

该标准详细说明了分离RNA的过程，包括但不限于使用的试剂和溶液、操作步骤、质量控制、数据记录和安全注意事项。该标准还规定了预处理过程的性能指标和验证要求，以确保所得CTCs的质量和准确性。

ISO/TS7552-1:2024EN标准对用于获取和分析CTCs的预处理过程，特别是其中分离RNA的过程，提供了详细的规范和要求，为医学研究和临床实践提供了重要的参考和指导。