2025年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A卷含答案 .pdfVIP

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

2025年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A

卷含答案

单选题（共35题）

1、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】C

2、我国负责药品储备的主管部门是

A.商务管理部门

B.工业和信息化部

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理总局

【答案】B

3、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从

外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾

病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋

上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也

未经批准。

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督

管理总局批准的说明书为准

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准

的说明书为准

D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传

【答案】C

4、（2020年真题）负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

【答案】B

5、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有

人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

【答案】A

6、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，

是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企

业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是

A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服

务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信

息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢

复等技术条件

C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页

面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证

D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械

经营企业或者使用单位

【答案】C

7、根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字，其

中Z表示（）。

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

【答案】D

8、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要

求的说法，正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号