2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一 完整版20257.pdfVIP

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

一

单选题（共40题）

1、对在执业过程中知晓的患者隐私

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任

【答案】A

2、不得在市场销售或者变相销售的药品是

A.处方药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂

【答案】D

3、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括

A.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的

药品批发企业

B.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的

药品零售连锁企业

C.具有《药品生产许可证》（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的

药品生产企业

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

D.药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药

制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业

【答案】D

4、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注

意事项】项中说明的是

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

【答案】C

5、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是

A.葡萄糖

B.卡介苗

C.阿司匹林

D.氯化钠

【答案】B

6、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理

的是（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

【答案】D

7、负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】B

8、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发

新证的期限应在期满前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月

【答案】D

9、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、

使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级

召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械

经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

【答案】D

10、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标

准、批准文号、生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签