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2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案) 完整版20251.pdfVIP

2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案) 完整版20251.pdf

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海纳百川,有容乃大;壁立千仞,无欲则刚。——林则徐

2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

单选题(共40题)

1、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】A

2、药品广告批准文号的核发部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】B

3、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购

销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,由()没收违法所得,并处三十

万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】B

天行健,君子以自强不息。地势坤,君子以厚德载物。——《周易》

4、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

【答案】A

5、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作

用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将

样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公

司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不

明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了

药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业

医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.必须批准而未经批准生产、进口的

B.必须检验而未经检验即销售的

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

【答案】C

6、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B.不满十四周岁的人有违法行为的

C.违法行为在两年内未被发现的

D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。——李白

【答案】A

7、(2019年真题)特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】A

8、(2015年真题)根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中质量

管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

【答案】D

9、对管辖发生争议的

A.报请共同的上一级行政机关指定管辖

B.由最先立案的行政机关管辖

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