2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案 .pdfVIP

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B

卷附答案

单选题（共60题）

1、病例数应不少于100例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

2、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止

销售和使用的时限是三级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】D

3、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械

网络销售，应当销售的对象和产品分别是

A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户，个体户销售的医疗器械

C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

【答案】A

4、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件

【答案】D

5、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科

工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面

利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并

担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾

驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消

丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注

销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注

销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

【答案】A

6、麻黄碱药品发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

D.在所有媒介发布广告

【答案】A

7、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于

其应履行的程序和要求的说法,正确的是()

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】D

8、批记录至少保存多久

A.1年

B.2年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后2年

【答案】C

9、（2015年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第

二类精神药品专用账册的保存期限