《企业生物医药实验室安全管理规范》.pdfVIP

ICS13.100

CCSC72DB32

江苏省地方标准

DB32/TXXXX—XXXX

企业生物医药实验室安全管理规范

Specificationforsafetymanagementofenterprisebiomedicallaboratory

（送审稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

I

目次

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义2

4建设项目安全设施管理2

5实验室基础安全管理3

5.1安全管理机构及人员3

5.2安全生产责任制3

5.3安全生产规章制度与操作规程3

5.4安全生产教育和培训3

5.5风险辨识评估与管控3

5.6安全检查和隐患排查4

5.7危险作业4

5.8劳动防护用品4

5.9相关方管理4

5.10事故/事件管理4

5.11应急管理4

6场所与环境安全管理5

7设备设施安全管理5

7.1一般要求5

7.2电气设施6

7.3消防设施6

7.4报警系统7

7.5通排风系统7

7.6特种设备7

8研发实验过程安全管理8

9危险化学品安全管理8

9.1一般要求8

9.2采购9

I

9.3储存9

9.4使用9

10危险废物安全管理10

11生物安全管理10

12辐射安全管理10

附录A（资料性）建设项目安全生产条件和设施综合分析报告主要内容11

附录B（资料性）建设项目安全设施竣工验收报告主要内容12

附录C（资料性）风险矩阵分析法（LS法）13

附录D（资料性）生物医药实验室风险辨识参考清单15

附录E（资料性）实验室通用安全检查表22

附录F（资料性）生物医药实验室应急物资配备参考表25

附录G（资料性）生物医药实验室应急处置卡示例26

附录H（资料性）研发实验活动安全风险评估表28

附录I（资料性）可相容化学品存储组示例29

参考文献30

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省应急管理厅提出并组织实施。

本文件由江苏省安全生产标准化技术委员会归口。

本文件主要起草单位：南京市应急管理局、南京江北新区生命健康产业发展管理办公室、南京江北新区

应急管理局、江苏中安科技服务有限公司。

本文件主要起草人：郭燕秋、许双华、俞晓飞、傅瑞、雷海、陈洪、王然、张勇、施建军、吴昊、吕爽、

蒋曙、陈丽芳、陈洋、丁乃同、刘晓舟、耿骁、孙皓然、梅震华、李超、荣铁渝、夏晨曦、张平、叶纲跃。

III

企业生物医药实验室安全管理规范

1范围

本文件规定了企业生物医药实验室建设项目安全设施管理、实验室基础安全、场所与

环境安全、设备设施安全、研发实验过程安全、危险化学品安全、危险废物安全、生物