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学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎
医疗器械自查报告（合集15篇）
医疗器械自查报告(合集15篇)
在人们素养不断提高的今天，报告十分的重要，我们在写报告的
时候要注意语言要准确、简洁。一听到写报告马上头昏脑涨？下面是
小编收集整理的医疗器械自查报告，欢迎阅读与收藏。
医疗器械自查报告1
根据美国食品药品监督管理局在X区发布的27号、29号文件精
神，我院组织有关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查，现将
具体情况报告如下：
一、完善安全监管体系，强化管理责任
医院成立了以院长为组长、各部门主任为成员的安全管理机构，
将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。建立健全一
系列药品和医疗器械相关制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医
疗器械储存、维护、使用和维护制度等。，确保医院临床工作的安全。
二、建立药品、设备安全档案，严格管理制度
制定了管理制度，对采购药品和医疗器械的条件和供应商的资质
做了严格的规定，以保证采购药品和医疗器械的质量和安全，防止不
合格药品和医疗器械进入医院。确保储存药品和医疗器械的合法性和
质量，认真执行仓储制度，确保医疗器械的安全使用。
三、做好日常维护和保管
加强储存的制药设备的质量管理，有专人做好制药设备的日常维
护。为防止不合格药品和医疗器械进入诊所，制定了不良事件报告制
度。发生药品和医疗器械不良事件时，必须查明不良反应或不良事件
的地点、时间、基本情况，做好记录，并迅速向美国食品药品监督管
理局区报告。
四、为诚实的人创造良好的发展环境，惩罚不可信的行为
加大行政和医疗问责力度，强化法律法规、业务技能、工作作风、
教育培训，落实责任和安全治理。
五、依法、规范、诚信创建平安医院
为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
建立“安全第一”提高认识，加大医院药品医疗设备安全项目检
查力度，及时排查药品医疗设备隐患，监督频次，巩固医院药品医疗
设备安全工作成果，营造良好的药品设备氛围，使医院成为患者满意、
同行认可和政府信任的好医院。
医疗器械自查报告2
根据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进
行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：
1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗
器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及
供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用
安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，
认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管
理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良
事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。
2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，
标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明书标
示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械
的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求
完成。
3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制
度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定
整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医
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