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原料药质量控制关键环节
设备选型与验证流程梳理
生产工艺验证活动回顾
包装材料选择及其对产品质量影响剖析
质量管理体系建设与持续改进计划;01;评估原料药的毒理学特性，确保其安全性。;;;;02;;生产工艺优化及过程监控策略部署;中间体检测和放行标准明确;;03;生产需求分析;设备安装调试过程回顾与总结分享;;持续改进计划部署;04;;验证批次划分;;建立偏差识别机制，及时发现并记录验证过程中的异常情况，确保问题的及时处理。;05;;选择适当的包装材料样品，确保其代表性和广泛性。;加强包装过程中的质量控制，定期检查包装材料的完整性，及时更换破损材料。;;06;;内部审计和外部审计准备工作分享;;;THANKS
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