研究证据的分类.ppt

临床决策分析（clincaldecisionanalysis）临床工作者针对具体的患者，遵循最先进的证据，结合卫生经济学观点和患者意愿决定患者治疗和处理的过程，权衡各种备选方案利弊，选择最佳方案和措施的分析方法。临床证据手册（handbookofclinicalevidence）由各专家对各种原始研究和二次研究进行严格评价后汇总撰写，对临床医师应用证据具有指导意义。如《临床证据》（clinicalevidence）就是英国医师杂志出版社出版的，主要针对临床常见病、多发病有无证据及证据强度评价的一部临床证据手册。卫生技术评估（healthtechnologyassessment,HTA）卫生技术评估是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性（效能、效果和生存质量）、社会适应性（社会、法律、伦理和经济学特性（成本-效果、成本-效益、成本-效用）进行系统、全面地评价，为各层决策者提供合理选择卫生技术的证据。卫生经济学研究应用经济学的原理和分析方法来解决卫生事业中的问题，希望用最小投入得到最大产出的一门经济学中比较新的分支学科。按研究问题分类按研究问题的不同可将临床研究证据分为病因、诊断、预防、治疗和预后临床研究证据。可以是原始研究证据也可以是二次研究证据。临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册、卫生技术评估及健康教育资料。如：临床医师主要使用临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册卫生管理部门和人员主要依据卫生技术评估做出决策公众可通过健康教育资料了解相关医学知识与研究情况。按用户需要分类分组的随机：01每个受试对象被分配到各组的机会相等。保证受试对象的其他状况在对比组间尽可能平衡，提高组间的可比性。02随机分组最简单的方法是抽签、掷硬币、掷骰子等等。03简单易行，但不适用于受试对象数目较大的多组分配。04随机分组经常通过随机数来实现。查随机数字表和计算机产生随机数字。获得随机数的常用方法有两种：01020301随机分组分为：完全随机化分组和分层随机化分组。02完全随机化分组：直接对受试对象进行随机化分组。03简单易行，但各组例数可能不同。例2将18名乙脑患者分为甲、乙、丙三组，分别给予A、B、C三种药物治疗，比较治疗后的退热时间。如何进行随机分组？患者编号：123456789101112131415161718随机数字：587196302418462334278513992844490979序号(R)：131417853114961621871012115处理组别：丙丙丙乙甲甲乙甲乙甲丙甲丙乙乙乙甲丙规定R值：1～6为甲组，7～12为乙组，13～18为丙组。WHY？HOW？完全随机化虽然提高了各组的均衡性，但是并不能保证各组间一定达到良好的均衡性。此时应该对可能影响实验过程和结果的混杂因素进行分层，然后在每一层内进行完全随机化，即进行分层随机化。例3为比较4种抗癌药物（A,B,C,D）的疗效，拟用20只小白鼠做实验，该如何做？01应将体重作为分层因素02一区组237893034857581578161922随机数3885120988183661随机数234123414123序号R34214123序号RBCDABCDADABC组别CDBADABC组别8765二区组12111094321三区组编号20191817五区组16151413四区组编号实验顺序的随机：每个受试对象先后接受处理的机会相等，它使实验顺序的影响也达到可均衡。可以查随机数字，规定干预措施的分配顺序。对照的原则01设立施加处理的实验组的同时设立不施加处理因素的对照组，实验组与对照组除了处理因素不同外，其它条件相同或接近。02对照是比较的基础。03对于某些会自然痊愈的疾病进行防治效果研究时，没有对照就难以说明疾病的痊愈是防治的效果还是自然痊愈。04对照组不施加任何处理因素。C空白对照（blankcontrol）B观察维生素A的防癌作用，实验组石棉矿工口服维生素A，对照组不服用，追踪一定时期后，比较两组工人癌症的发生率。D对照的形式，根据研究的目的和内容：A简单易行，但容易引起心理差异，影响实验效应的测定。E安慰剂对照(placebo