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医疗器械使用安全责任免责协议

合同编号：__________

甲方（提供方）：

甲方名称：__________

甲方地址：__________

联系方式：__________

电子邮箱：__________

乙方（使用方）：

乙方名称：__________

乙方地址：__________

联系方式：__________

电子邮箱：__________

一、引言

1.协议背景

本协议旨在明确甲乙双方在医疗器械使用过程中的权利和义务，保证医疗器械的安全使用，减少潜在的风险和纠纷。

2.协议目的

通过本协议的签订，甲乙双方共同致力于保障医疗器械的正常使用，提高医疗服务质量，保护患者的生命健康安全。

二、定义与解释

1.相关术语定义

（1）“医疗器械”：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

（2）“使用方”：指依据本协议获得医疗器械使用权的一方，即乙方。

（3）“提供方”：指依据本协议向使用方提供医疗器械的一方，即甲方。

2.解释规则

本协议的解释应遵循以下规则：

（1）本协议的标题仅为方便阅读而设，不应影响协议条款的解释。

（2）除非上下文另有明确规定，本协议中使用的单数形式的词语应包括复数形式，反之亦然。

三、医疗器械描述

1.医疗器械信息

甲方提供给乙方使用的医疗器械详细信息如下：

（1）医疗器械名称：__________

（2）医疗器械生产厂家：__________

（3）医疗器械注册证号：__________

（4）医疗器械适用范围：__________

2.规格与型号

该医疗器械的规格为：__________，型号为：__________

四、使用方的权利与义务

1.使用权利

乙方有权在本协议约定的范围内使用甲方提供的医疗器械，以满足其医疗服务需求。

2.安全使用义务

（1）乙方应严格按照医疗器械的使用说明书和相关操作规程使用医疗器械，不得擅自改变使用方法和用途。

（2）乙方应保证使用医疗器械的操作人员具备相应的资质和技能，经过专业培训并熟悉医疗器械的功能和操作方法。

（3）乙方应建立医疗器械使用记录，如实记录医疗器械的使用情况，包括使用时间、操作人员、患者信息等。

3.维护与保养义务

（1）乙方应按照医疗器械的维护保养要求，定期对医疗器械进行维护保养，保证医疗器械的功能良好。

（2）乙方应使用符合医疗器械要求的清洁剂、润滑剂等耗材，不得使用未经甲方认可的耗材。

（3）乙方发觉医疗器械存在故障或异常情况时，应立即停止使用，并及时通知甲方进行维修。

五、提供方的权利与义务

1.提供合格产品的义务

甲方应向乙方提供符合国家相关标准和质量要求的医疗器械，并保证医疗器械具有相应的注册证、生产许可证等合法资质文件。

2.技术支持与培训义务

（1）甲方应向乙方提供医疗器械的技术资料和使用说明书，保证乙方能够正确了解和使用医疗器械。

（2）甲方应为乙方的操作人员提供专业培训，使其熟悉医疗器械的功能、操作方法和注意事项。

（3）甲方应定期对乙方的操作人员进行技术指导和培训，提高其操作技能和安全意识。

3.售后维修服务义务

（1）甲方应建立完善的售后服务体系，为乙方提供及时、有效的售后维修服务。

（2）甲方接到乙方的维修通知后，应在______小时内做出响应，并在______个工作日内完成维修工作。

（3）甲方应保证维修所使用的零部件为原厂正品，维修质量符合国家相关标准和要求。

六、安全责任的划分

1.使用方的安全责任

（1）乙方对医疗器械的使用安全负责，应严格遵守本协议约定的安全使用义务，如因乙方违反安全使用义务导致的安全，乙方应承担相应的法律责任。

（2）乙方应妥善保管医疗器械，防止医疗器械被盗、丢失、损坏等情况的发生，如因乙方保管不善导致的医疗器械损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

2.提供方的安全责任

（1）甲方对医疗器械的质量安全负责，应保证所提供的医疗器械符合国家相关标准和质量要求，如因医疗器械质量问题导致的安全，甲方应承担相应的法律责任。

（2）甲方应定期对医疗器械进行质量检测和维护保养，保证医疗器械的功能良好，如因甲方未履行质量检测和维护保养义务导致的安全，甲方应承担相应的法律责任。

3.不可抗力情况下的责任划分

（1）如因不可抗力因素（如地震、洪水、火灾等自然灾害）导致医疗器械损坏或无法正常使用，甲乙双方应根据不可抗力的影响程度，部分或全部免除各自的责任。

（2）在不可抗力事件发生后，甲乙双方应及时采取措施减少损失，并在______小时内通知对方，提供相关证明文件。

七、免责条款

1.一般免责情形

（1）因乙方未按照医疗器械的使用说明书和相关操作规程使用医疗器械，导致的安全，甲方不承担责任。

（2）因乙方使用未经甲方认可的耗材或擅自对