医院药学 试题及答案 模块五 医院制剂配制与检验.pdf

模块五医院制剂配制与检验

说明：1、试题难度：必须填写，且只能填写（高、中、低、基础）之中的一项，题型只能填写单选或多选

2、每道题占用7行，即，题干一行，可选答案5行（A\B\C\D\E）,试题解析1行，

不可跨行，不可缺行，如果没有，请保留空行。

3、请保留本说明，不要删除！试题部分请从B4（第4行第2列）开始。

试题部分试题难度

1.以下不属于医院制剂的特点是低

A、生产批量小

B、配制品种多

C、剂型多

D、供应及时

E、使用周期长

解析：E

2.以下关于医院制剂的描述错误的是低

A、配制医院制剂的医疗机构必须取得所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药

品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B、医疗机构配制制剂必须按规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治

区、直辖市食品药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号，方可配制

C、《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称GMP

D、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

E、配制制剂时应严格按报批时的处方、制法、生产工艺、质量标准进行

解析：C

3.关于《医疗机构制剂配制质量管理规范》主要内容，错误的是低

A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

B、中药材前处理、提取、浓缩等必须与其后续工序严格分开，不必有有效的除尘、排风设施

C、各种设备应有管理制度，制定标准操作规程，并有合格标志

D、强调配制规程和标准操作规程不得任意修改

E、传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事制剂配制工作

解析：B

4.关于中药制剂的说法，错误的是基础

A、中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等

B、汤剂是我国应用最早的一种剂型

C、国家鼓励医疗机构应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中

药新药

D、处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂，可免报主要资料

及文献资料、药物单次给药资料及文献资料

E、中药制剂不可以直接用于防病治病

解析：E

5.药检室的常规工作不包括基础

A、质量跟踪和报告

B、制剂的留样观察

C、外购药品质量的监督

D、不参与制剂配制质量管理

E、制定质量标准及质量管理文件

解析：D

6.仪器分析法优点不包括中

A、灵敏度高

B、选择性好

C、分析速度快

D、容易实现自动化

E、操作复杂

解析：E

7.关于医院制剂的配制管理说法错误的是低

A、配制规程和标准操作规程不得任意修改

B、在同一配制周期中制备出来的一定数量的常规配制的制剂为一批

C、一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

D、每批制剂配制完毕不需清场

E、每批制剂均应编制制剂批号

解析：D

8.关于医院制剂的使用管理说法错误的是低

A、保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少二年备查

B、医疗机构制剂应规定使用期限

C、制剂在使用过程中出现问题时应按规定进行处理

D、制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，填表上报

E、制剂配发必须有完整的记录或凭据

解析：A

9.常用的容量分析法不包括高

A、酸碱滴定法

B、氧化还原