2025年医疗器械的自查报告范文(精选3篇) .pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

医疗器械的自查报告范文（精选3篇）

医疗器械的自查报告1我院组织相关人员重点就全

院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管

理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。

建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良

事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度

等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件

及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、

医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进

入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行

出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器

械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特

制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，

应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并

做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、

工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目

检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药

品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医

院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

医疗器械的自查报告2自铁西区食品药品监督管理

局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”

后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的

药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇

报如下：

1、人员管理：

我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行

医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每

年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有

健康档案。

2、职责管理：

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；

药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制

度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护

人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完

备、合理、可行，且有相应的执行记录。

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

3、药品药械购销管理：

我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合

法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定

质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出

入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进

验收记录。

4、药局管理：

我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有

相应功能区域，做到药品按剂型分