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黑龙江省五大连池市整理《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库附答案（培优）

第I部分单选题（100题）

1.2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A:处违法销售的药品货值金额三倍罚款

B:判处有期徒刑三年或拘役

C:没收其违法销售的药品所得

D:依法予以取缔

答案：B

2.以下有关消费者权利的表述，错误的是

A:消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

B:消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

C:消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

D:消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利

答案：D

3.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学组不包括

A:临床科室负责人

B:护理部门负责人

C:医疗行政管理人员

D:药学部门负责人

答案：C

4.负责中药资源普查的机构是

A:中医药管理部门

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药典委员会

D:国家药品监督管理部门

答案：A

5.（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A:加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

B:乙企业的药品养护记录

C:乙企业销售人员签名的身份证复印件

D:乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

答案：A

6.（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A:可以宣传该药疗效最佳

B:可以聘请少儿频道主持人做广告

C:可以聘请童星代言广告

D:可以在大众媒体做广告

答案：D

7.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

A:设区的市级药品监督管理部门批准

B:县级药品监督管理部门批准

C:国家药品监督管理部门批准

D:省级药品监督管理部门批准

答案：D

8.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A:60日

B:3个月

C:6个月

D:15日

答案：A

9.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A:开除

B:罚金

C:拘役

D:责令停产停业

答案：D

10.近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A:药品商品名称

B:咨询热线

C:咨询电话

D:药品广告批准文号

答案：D

11.药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是

A:蛋白同化制剂

B:胰岛素

C:医疗机构制剂

D:人血白蛋白

答案：D

12.急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A:5年

B:1年

C:3年

D:2年

答案：B

13.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A:国务院药品监督管理部门注册

B:省药品监督管理部门备案

C:国务院药品监督管理部门备案

D:省级药品监督管理部门注册

答案：A

14.根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）

A:不需要取得许可，也不需要申请备案

B:由国家药品监督管理部门负责许可管理

C:由省级药品监督管理部门负责许可管理

D:由省级药品监督管理部门负责备案管理

答案：D

15.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A:根据药品品种、规格、适应证、剂量及给