RDC药物系列报告（三）：放射性核素偶联药物（RDC）产业链分析.docx

前言

近年，RDC药物凭借其独特的药物结构设计和精准诊疗一体化的临床优势引起研发热潮。但RDC药物产业链从原料生产端、研发端、流通分销端到最后的临床应用端都具备极高的壁垒，存在诸多发展痛点。那么该如何破局，让产业链良性循环，创造更高的价值一直是国家和企业关注的重难

点。

RDC药物产业链图谱

RDC药物产业链可以分为三个环节，上游为核素的供给；中游为RDC药物的研发、生产及配送，创新企业、生产中心以及核药房是当中的重要角色；下游则是医疗机构和患者，医疗机构需要配备专业的设备及人才，为患者提供个性化的放射性治疗方案。

图：RDC药物产业链图谱

来源：公开资料，药智咨询整理

产业链上游发展情况

上游核素生产高度集中，面临供应不足难题

医用核素主要通过反应堆辐照、加速器辐照、高放废液提取以及发生器制备4种方式生产，其80%主要来源于核反应堆制备。据肽研社，2021年全球第一梯队医用放射性同位素供应厂商主要有NRG、IRE、ANSTO和

NTPRadioisotopes，NRG、IRE占全球约40％的市场份额；第二梯队厂商有中核集团、Rosatom、Nordion和Eckert＆ZieglerStrahlen等，第一、二梯队厂商市场占有率超90％，市场集中程度非常高。但部分反应

堆建造时间较早，预计2030年现役的多个反应堆将关停，进一步导致全球医用核素供应紧张。

国内依赖进口，加快产业布局

现阶段国内医用同位素主要依赖进口。目前我国共6座反应堆可用于生产医用核素，分别是先进研究堆（CARR）、游泳池反应堆（SPR）、高通量工程试验堆（HFETR）、岷江试验堆（MJTR）、绵阳研究堆

（CMRR）、秦山核电反应堆（CANDU），但仅有CMRR可自主生产碘-131和小批量镥-177，HFETR可小批量生产锶-89。碘-131、锶-89仅满足国内20%的需求，镥-177仅满足国内5%的需求，其余全部依靠进口。为改变这一局面，我国正加快医用核素国产化进程，加快反应堆建

设。

.2021年，国家八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》。

秦山核电重水堆预计2024年投产，作为规模化生产锶-89、镥-177和钇-90等多种医用同位素的平台。

中国核动力研究设计院预计2027年建成投产，拟建成全球功率最高溶液型医用核素堆，实现年产10万居里钼-99、2万居里碘-131[1]。

图：我国核反应堆情况及医用核素产能布局

来源：《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》

产业链中游发展情况

RDC研发管线同质化明显，研发企业积极布局新领域

2018年和2022年诺华的两款重磅RDC药物产品Lutathera和Pluvicto优异的疗效及销售表现，点燃了全球企业对RDC领域的布局热情。目前全球

范围内已有11个RDC药物上市，270余款RDC新药处于临床试验及申请

上市阶段（详见：《