临床试验流程介绍.pptxVIP

临床试验流程介绍;目录;01;在人体（病人或健康志愿者）进行药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。;;遵循伦理原则和法规要求;02;筛选方法;采用随机方法将研究对象分为试验组和对照组，以消除可能的干扰因素和偏倚。;试验药物或治疗方法;03;通过广告、医疗机构推荐等方式招募患者，确保患者数量和质量。;确保试验药物的储存、运输、使用等环节符合相关规定，保证药物质量。;按照试验方案要求，及时、准确地收集患者的试验数据。;04;;风险评估及应对措施制定;伦理审查;05;;;内部审核和外部监管机制;06;试验数据汇总;基于临床试验结果，撰写高质量的科学论文，包括摘要、引言、方法、结果、讨论等部分。;;THANKS