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生物安全防护管理制度范文

一、总则

(1)为加强生物安全管理，预防和控制生物安全风险，保障人民生命健康和社会公共安全，根据《中华人民共和国生物安全法》及相关法律法规，制定本制度。

(2)本制度适用于我国境内从事生物实验、生物制品生产、生物技术研发等涉及生物安全的单位和个人。生物安全防护工作应遵循预防为主、风险管理、责任明确、措施有效的原则。

(3)生物安全防护工作实行统一领导、分级负责、属地管理的原则。各级单位应建立健全生物安全管理体系，明确生物安全责任，加强生物安全教育和培训，提高生物安全意识，确保生物安全措施得到有效实施。

二、生物安全防护组织与管理

(1)生物安全防护组织应设立生物安全委员会，负责制定生物安全管理制度，监督实施生物安全防护措施，协调解决生物安全工作中的重大问题。生物安全委员会由单位负责人、相关部门负责人和生物安全专家组成，确保生物安全工作的决策科学、高效。

(2)各级单位应设立生物安全管理部门，负责生物安全日常管理工作，包括生物安全风险评估、生物安全培训、生物安全设施维护、生物安全应急预案的制定与实施等。生物安全管理部门应配备专职或兼职生物安全管理人员，确保生物安全工作的持续改进和有效执行。

(3)生物安全防护组织应建立健全生物安全管理制度，包括但不限于以下内容：生物安全风险评估与审批制度、生物安全操作规程、生物安全设施与设备管理制度、生物安全实验室管理制度、生物废弃物处理制度、生物安全应急预案等。同时，加强对生物安全制度的培训和宣传，确保所有工作人员熟悉并遵守相关规定。此外，生物安全防护组织应定期开展生物安全检查，对存在的问题及时整改，确保生物安全工作落到实处。

三、生物安全防护措施与操作规程

(1)生物安全防护措施应包括物理防护、化学防护、生物防护和工程防护等多个方面。物理防护主要指建立生物安全实验室，配备生物安全柜、防护服、口罩、手套等个人防护装备，以及使用生物安全锁、生物安全柜、生物安全箱等设施，确保实验室内部生物安全。化学防护则涉及使用消毒剂、杀虫剂等化学药品，对实验室环境、设备、废弃物进行定期消毒处理。生物防护要求对实验操作人员进行生物安全培训，确保其掌握正确的生物安全操作技能，防止生物性感染。工程防护则包括实验室的通风系统、废弃物处理系统等，以降低生物安全风险。

(2)生物安全操作规程应涵盖实验室的日常操作、实验项目的开展、生物样本的采集、保存、运输和处理等各个环节。在实验室日常操作中，要求工作人员进入实验室前必须穿戴个人防护装备，并严格遵守实验室规章制度。实验项目开展前，应进行风险评估，制定相应的生物安全操作规程，并经生物安全委员会审批后方可实施。生物样本的采集、保存、运输和处理应严格按照相关规范执行，防止样本污染和传播。同时，实验室应定期对操作规程进行修订和完善，确保生物安全工作持续改进。

(3)生物安全防护措施与操作规程的执行应遵循以下原则：一是预防为主，将生物安全风险降至最低；二是风险管理，对潜在风险进行识别、评估和控制；三是责任明确，明确各级人员的生物安全职责；四是措施有效，确保各项措施得到有效实施。此外，生物安全防护措施与操作规程的执行情况应定期进行监督检查，对违反规定的行为进行严肃处理，确保生物安全工作得到有效落实。同时，生物安全防护组织应积极推广先进技术和方法，提高生物安全防护水平，为我国生物安全事业做出贡献。