药品质控：新篇章-探索创新的质量控制策略.pptx

药品质控：新篇章

探索创新的质量控制策略

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Agenda

化学药品质量要求

质量控制流程

问题评估与研究

新质量控制方法

质量控制方法

质量控制问题

01.化学药品质量要求

药品质量标准和要求

药品制剂的质量标准-保障药品质量

药品制剂的质量要求-严格的制剂要求

药品制剂的监管要求

02.质量控制流程

质控基本流程

质量记录要点

质量检测流程

质量计划制定

03.问题评估与研究

质控问题和挑战

考虑投资新设备或系统

研究新的质量控制方法

质量控制方法问题评估

04.新质量控制方法

新质控方法和技术

投资新设备或系统

数据处理方法

先进的分析技术

05.质量控制方法

化学药品质控方法

物理性质测试方法

化学性质测试方法

微生物检测方法-精准微生物检测

06.质量控制问题

质控方法局限性

质量不稳定问题

合规性难以保证问题-解决合规性问题

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