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青海省湟源县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全及答案1套

第I部分单选题（100题）

1.“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

A:民事责任

B:刑事责任

C:行政责任

D:行政处罚

答案：A

2.小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A:中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满15年

B:取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年

C:中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满10年

D:取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满10年

答案：B

3.应当列出全部辅料名称的是

A:原料药标签

B:注射剂说明书

C:药品内标签

D:药品外标签

答案：B

4.下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。

A:应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议

B:应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意

C:应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意

D:应当由临床科室提交申请报告

答案：D

5.关于药品生产的说法，正确的是

A:采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

B:开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

C:受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D:受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

答案：C

6.医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为

A:不超过7日常用量

B:不超过3日常用量

C:1日常用量

D:不超过15日常用量

答案：B

7.《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为

A:后果特别严重

B:对人体健康造成严重危害

C:其他特别严重情节

D:足以严重危害人体健康

答案：A

8.（2018年真题）关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）

A:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决

B:行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决

C:上位法效力高于下位法

D:同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

答案：B

9.（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A:禁忌

B:成份

C:注意事项

D:不良反应

答案：A

10.根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人（2019]12号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是

A:执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平

B:继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

C:用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

D:接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

答案：B

11.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A:本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

B:销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

C:甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

D:甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

答案：D

12.根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A:企业法定代表人变更

B:经营范围变更

C:企业负责人变更

D:经营规模变更

答案：D

13.根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A:药用要求

B:药品标准

C:企业标准

D:卫生要求

答案：A

14.某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A:将A的价格与其他药品一起进行公示

B:在医