2014疫苗生产专家组意见修改对照表.doc

江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程

安全生产条件和设施综合分析报告

专家组审查意见修改对照表

2014年1月13-18日

序号

专家组审核意见

修改后

说明

㈠

专家组

1

完善前言和评价范围

已完善

见前言P1-2页和报告P1-2页

2

完善项目总平面布置内容，

补充项目和相关公司的上下游生产装置和租用间的关系图

已完善

1、总平面布置见报告P19-20页

2、上下游生产装置和租用间的关系图见报告P11-14页及P18页

3

完善动物尸体消解、废水、废气、废渣处理工艺简述

已完善

1、尸体消解详见报告P47-48页

2、三废工艺详见报告P65-69页

4

补充自动化控制方法和主要控制参数

已补充

见报告P49-51页

5

完善外部和内部主要建筑物之间安全距离分析表

已完善

1、外部安全距离见报告P128页

2、项目建设条件与总平面布置分析表见报告P129页

6

补充GMP中试生产线情况和危险、有害因素及对策措施内容

已补充

1）GMP中试生产线情况见报告P29页

2）GMP中试生产线危险、有害因素分析见P76页

3）GMP中试生产线对策措施见P153-156页

7

补充总平面布置、质检动物房、清洁生产(三废处理)危险、有害因素内容

已补充

总平面布置危险、有害因素分析见报告P103页

质检动物房、清洁生产(三废处理)危险、有害因素见报告P102页

8

完善项目选址、疫苗生产车间防火分区、装卸、运输、事故应急救援的对策措施

已完善

项目选址对策见报告P144页

防火分区见报告P144-145页

装卸、运输对策见报告P162页

事故应急救援见报告P172-174页

9

补充本项目猪和鸡疫苗的技术来源资料

已完善

详见报告P1页和P130页

4

㈡

蔡解民

1

完善非常术语、符号和代号说明

已完善

详见非常术语P1-3页

2

补充危险化学品、危险化学品作业场所、“三同时”、本质安全、事故、急性中毒、事故隐患、危险因素等

已补充

1、危险化学品、急性中毒、事故隐患、危险因素见报告P77页

2、危险化学品作业场所见报告P92-94页

3

完善前言内容

已完善

见前言P1-2页

4

补充新建项目是否有高危工艺、高危储罐情况

已完善

见前言P1-2页

见报告P94页

5

项目审批情况，项目经哪个部门立项核准，立项核准文件号

已完善

见前言P1-2页

6

核实项目所涉及的危险化学品情况

已核实

见报告P77页

7

完善危险化学品辨识

已完善

见报告P78页

8

说明企业属于使用危险化学品的企业

已说明

见报告前言P2页

9

企业在生产过程中存在着火灾甚至爆炸、中毒、灼烫等危险有害因素情况

已完善

见报告前言P2页

见报告P108页

10

P1完善评价范围，并列表

已完善

见报告P1-2页

11

补充项目立项的符合性，安全管理，危化品储存等

已补充

项目立项经核准见报告P127页

安全管理机构见报告P71页

危化品储存见报告P29页

12

补充分析依据

已补充

详见报告P205-207页

13

列出建筑物和公用工程设备租用一览表

已列出

详见报告P21页

14

列出本项目与动物药品研发生产用房及公用工程建设项目评价范围对比表

已列出

本项目与动物药品研发生产用房及公用工程建设项目评价范围对比表见报告P2页

15

说明与生产用房项目是否同步建设

已说明

与生产用房项目是否同步建设见报告P2页

16

补充租用协议书(租用厂区东侧地块84亩；租用疫苗厂房，质检动物房、变电站、危险化学品仓库、锅炉房、污水处理站、消防泵房、主门卫及次门卫（北），租用建（构）筑物占地面积19084.84m2，建筑面积26026.06m

暂时无租用协议书

预评价阶段暂无租用协议书

17

补充项目基本情况表，表中补充设计、设备安装单位。

已补充设计单位，暂无设备安装单位

详见报告P7页，预评价阶段暂无设备安装单位。

18

补充勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司总平面布置图，标出租用给江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程范围。

已补充

详见报告附件：勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司总平面布置图

19

完善总平面布置内容，补充装置（设备）和设施布局及上下游生产装置的关系，说明是否有共用设备、装置问题，列表。

已完善

1）总平面布置P19-20页

2）装置（设备）和设施布局及上下游生产装置的关系见报告P11-14页、P18页

20

补充项目与上下游生产装置的关系图。

已补充

详见报告P18页

21

补充一期工程平面布置图。

已补充

平面布置图见报告附件

22

完善外部和内部主要建筑物之间安全距离分析表。

已完善

1、外部安全距离见报告P128页

2、内部安全距离见报告P129页