黑龙江省克山县完整版《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题题库及答案【典优】.docxVIP

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黑龙江省克山县完整版《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题题库及答案【典优】

第I部分单选题（100题）

1.药品标签有效期的表示正确的是

A:1/10/2001

B:37165

C:10/2001

D:2001-10-0100:00:00

答案：B

2.（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A:2019年4月7日至2019年10月7日

B:2019年10月8日至2020年1月8日

C:2019年7月8日至2019年10月8日

D:2019年10月7日至2020年4月7日

答案：A

3.某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括

A:限期整改

B:责令召回药品

C:约谈被检查单位

D:暂停销售

答案：B

4.根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A:向所在省级药品监督管理部门办理备案

B:向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C:向所在省级工商行政管理部门办理备案

D:向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

答案：A

5.可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A:含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B:含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

C:曲马多片

D:艾司唑仑片

答案：B

6.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的

A:可不开箱检查

B:至少检查一个最小包装

C:应当开箱检查至最小包装

D:可不打开最小包装

答案：D

7.进口保健食品注册证书有效期为

A:2年

B:1年

C:3年

D:5年

答案：D

8.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。

A:冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

B:冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

C:实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

D:对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

答案：A

9.进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A:市级药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：D

10.医疗器械召回的等级划分是

A:二级

B:四级

C:一级

D:三级

答案：D

11.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）。

A:GSP

B:GAP

C:GCP

D:GLP

答案：A

12.（2015年真题）医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为（）

A:1日常用量

B:不超过15日常用量

C:不超过7日常用量

D:不超过3日常用量

答案：D

13.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A:国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B:国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

答案：B

14.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A:药品退货管理

B:环境卫生、人员健康的规定

C:计算机系统管理

D:药品有效期管理

答案：A

15.根据《中华人民共和国中医药法》，炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括

A:并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

B:拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

C:责令改正，没收违法所得

D:拒不改正的，责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

答案：B

16.按第一类精神药品管理的是

A:γ-羟丁酸

B:伪麻黄素

C:苯巴比妥

D:芬太尼

答案：A

17.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

A:性激素类避孕药品

B:中药注射剂

C:细胞毒性类、高活性化学药品

D:生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

答案：D

18.下列药品中可以申请委托生产的是

A:红花注射液

B