陕西省潼关县2024《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全及答案【各地真题】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

陕西省潼关县2024《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全及答案【各地真题】

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A:新的药品不良反应

B:常见药品不良反应

C:严重药品不良反应

D:轻微药品不良反应

答案：C

2.（2015年真题）在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）

A:处方药

B:第二类精神药品

C:乙类非处方药

D:甲类非处方药

答案：B

3.化学药品《进口药品注册证》证号的格式是

A:国药准字H+4位年号+4位顺序号

B:H+4位年号+4位顺序号

C:国药准字S+4位年号+4位顺序号

D:国药准字J+4位年号+4位顺序号

答案：B

4.属于处方正文内容的是()

A:药师签名

B:药品专有标识

C:临床诊断

D:用法用量

答案：D

5.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A:给药途径

B:专属性

C:安全性

D:经济性

答案：C

6.国家药品抽验的主要形式

A:监督抽验

B:复核检验

C:评价抽验

D:委托检验

答案：C

7.某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A:至少5年?

B:至少3年?

C:至超过药品有效期1年，但不得少于3年?

D:至超过药品有效期1年，但不得少于2年?

答案：C

8.（2019年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明

A:“在药师指导下购买和使用”

B:“不推荐在该疾病流行季节使用”

C:黑体字警示语

D:“免费”

答案：C

9.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

A:应当经省级食品药品监督管理部门注册

B:应当报省级食品药品监督管理部门备案

C:应当报国家食品药品监督管理部门备案

D:应当经国家食品药品监督管理部门注册

答案：D

10.进口美国生产的降压药应取得

A:《进口药品注册证》

B:《医药产品注册证》

C:《进口准许证》

D:《药品生产许可证》

答案：A

11.（2020年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A:《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B:《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C:《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D:《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

答案：D

12.应设立药品养护组或药品养护员

A:批发企业的质量管理机构

B:大中型批发企业

C:批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

D:小型批发企业

答案：D

13.省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》

A:30个工作日

B:20个工作日

C:10个工作日

D:5个工作日

答案：D

14.2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是

A:HC+4位年号+4位顺序号

B:H+4位年号+4位顺序号

C:国药准字H+4位年号+4位顺序号

D:国药证字H+4位年号+4位顺序号

答案：D

15.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对

A:药品性状、用法用量

B:药名、剂型、规格、数量

C:科别、姓名、年龄

D:临床诊断

答案：B

16.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A:种植中药材

B:开办药品批发企业

C:开办药品生产企业

D:开办药品零售企业

答案：A

17.关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是

A:质量合格的药品实行绿色色标

B:质量不确定的药品实行蓝色色标

C:质量不确定的药品实行黄色色标

D:质量不合格的药品实行红色色标

答案：B

18.社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为

A:3年

B:5年

C:1年

D:2年

答案：C

19.中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发