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科室医疗仪器设备管理制度

一、总则

（1）本制度旨在规范科室医疗仪器设备的管理，确保设备的安全、有效、高效运行，提高医疗服务质量。根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及国家卫生健康委员会相关文件精神，结合本科室实际情况，特制定本制度。本制度适用于科室所有医疗仪器设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、检验设备、康复设备等。

（2）科室医疗仪器设备管理实行统一领导、分级负责、专责管理的原则。科室主任对本科室医疗仪器设备的管理工作全面负责，设立设备管理小组，负责设备的日常维护、保养、维修和更新等工作。设备管理小组成员应具备相应的专业知识和技能，负责设备的操作培训、使用指导和维护保养。

（3）本制度规定，科室医疗仪器设备的购置、验收、使用、维护、保养、报废等各个环节均需严格按照相关法律法规和本制度执行。科室应建立健全设备档案，详细记录设备的购置时间、规格型号、性能参数、使用情况、维修记录等信息，确保设备信息的真实性和完整性。同时，科室应定期对设备进行检查，确保设备处于良好的工作状态，及时发现并排除安全隐患。

二、设备管理职责与权限

(1)科室主任作为设备管理的第一责任人，负责组织制定本科室医疗仪器设备管理的各项规章制度，确保设备管理工作的顺利实施。主任需对设备的购置、验收、安装、使用、维护、保养、更新、报废等全过程进行监督管理，并定期组织召开设备管理工作会议，对设备管理情况进行总结和评估。同时，主任有权对设备管理人员进行任免和奖惩，确保设备管理队伍的稳定性和专业性。

(2)设备管理小组负责具体执行科室主任的决策，对科室所有医疗仪器设备进行日常管理。小组应明确各成员的职责分工，确保设备管理工作有序进行。设备管理员负责设备的日常维护、保养、维修和报废处理，确保设备正常运行。设备使用人员需遵守设备操作规程，正确使用设备，并在使用过程中发现异常情况及时报告设备管理员。设备维护人员负责设备的定期检查、保养和维修，确保设备性能指标符合要求。设备采购人员负责设备的采购、验收和安装，确保设备质量符合国家标准。

(3)设备管理小组应定期对设备使用人员进行培训，提高其设备操作技能和安全意识。培训内容包括设备的基本原理、操作规程、故障排除方法、保养维护知识等。设备使用人员需通过培训考核，取得相应的操作资格证书后方可独立操作设备。科室应建立设备使用登记制度，详细记录设备的使用情况，包括使用时间、使用人员、使用目的、设备状态等。对于设备使用过程中出现的问题，设备管理小组应及时分析原因，采取措施予以解决，并对相关人员进行责任追究。同时，科室应鼓励设备使用人员提出改进建议，不断提高设备管理水平。

三、设备购置、验收与安装

(1)科室医疗仪器设备的购置需遵循科学规划、合理配置、经济适用的原则。在购置前，设备管理小组应根据本科室业务发展需求、设备使用年限、设备性能参数等因素，制定设备购置计划。计划需包括设备名称、规格型号、数量、预算、购置时间等信息。购置计划经科室主任审核批准后，报送医院设备管理部门备案。以2022年为例，科室根据业务需求，计划购置一台价值100万元的先进医疗设备，以满足临床诊断和治疗的需要。

(2)设备验收是确保设备质量的关键环节。设备到货后，设备管理小组应组织专业人员对设备进行验收。验收内容包括设备的外观、规格型号、功能参数、检验报告、随机资料等。验收过程中，如发现设备存在质量问题或与采购合同不符，应及时通知供应商进行更换或维修。以2023年3月为例，科室在验收一台价值50万元的检验设备时，发现设备存在漏液现象，经核实后，供应商立即安排专业人员进行了免费维修。

(3)设备安装是设备投入使用的前提。设备安装工作由设备管理小组负责，并邀请供应商的技术人员进行指导。安装过程中，设备管理小组需确保安装环境符合设备要求，包括电源、水源、通风、防尘、防震等。安装完成后，进行试运行，测试设备的功能和性能，确保设备正常运行。以2021年5月为例，科室购置了一台价值200万元的CT设备，经过为期一个月的安装和调试，设备顺利投入使用，为科室提供了高质量的影像诊断服务。

四、设备使用、维护与保养

(1)设备使用人员必须经过专业培训，掌握设备操作规程和安全注意事项。使用前，需详细阅读设备说明书，了解设备性能、操作方法和维护保养要求。操作过程中，应严格按照规程进行，避免因操作不当造成设备损坏或安全事故。例如，在进行CT扫描时，操作人员需确保患者安全，正确调整扫描参数，避免因参数设置错误导致图像质量下降。

(2)设备维护与保养是保证设备长期稳定运行的重要措施。科室应制定设备维护保养计划，包括日常保养、定期检查、清洁消毒等。日常保养由设备使用人员负责，定期检查由设备维护人员执行。保养内容包括检查设备各部件是否完好、紧固件是否松动、润滑系统是否