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专题策划——数据利用与隐私保护
SpecialPlanning
临床科研场景下医疗数据安全开放共享
平台设计
魏明月①陈敏①胥婷①何慧敏②王彬③王淑＊
【摘要】目的：基于真实世界数据的临床研究面临患者隐私及敏感数据泄漏等问题，旨在设计一套临床科研
数据安全共享平台，保障临床科研数据安全共享与计算。方法：梳理基于真实世界数据的临床研究面临的数据
安全问题，制定临床科研场景下数据安全共享管理流程，设计一套临床科研场景下医疗数据安全共享平台。结
果：从制度流程和技术管控两个维度，探索形成临床科研场景下医疗数据安全共享和开发利用模式，规范临床
科研场景下临床数据安全管理。结论：针对临床科研场景，提出的临床数据安全共享管理流程和安全共享平台
可以为今后规范临床科研数据安全合理利用，构建跨机构多中心的临床科研数据安全开放共享模式提供有益参
考。
【关键词】医疗数据开放数据安全沙箱数据共享平台真实世界数据
Doi:10.3969/j.issn.1673-7571.2021.07.006
【中图分类号】R319【文献标识码】A
DesignandExplorationofMedicalDataSecurityOpeningSharingPlatformforClinicalResearchScenarios/WEI
Ming-yue,CHENMin,XUTing,etal.
Abstract:Objective:Clinicalresearchbasedonrealworlddataisfacedwiththeproblemsofpatientprivacyand
sensitivedataleakage.Thepurposeofthisstudyistodesignaclinicalresearchdatasecuritysharingplatformto
ensurethesafesharingandcalculationofclinicalresearchdata.Methods:Sortoutthedatasecurityissuesinclinical
researchbasedonreal-worlddata,formulatedatasecuritysharingmanagementproceduresinclinicalscientificresearch
scenarios,anddesignasetofmedicaldatasecuritysharingplatformsinclinicalscientificresearchscenarios.Results:
Fromthetwodimensionsofinstitutionalprocessandtechnicalcontrol,exploretheformationofasafesharingand
developmentandutilizationmodelofmedicaldatainclinicalscientificresearchscenarios,andstandardizethesafe
managementofclinicalscientificresearchdata.Conclusion:Facingtheclinicalresearchscenario,thepaperformulated
theclinicaldatasecuritysharingmanagementprocessspec
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