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临床科研场景下医疗数据安全开放共享平台设计.pdf

临床科研场景下医疗数据安全开放共享平台设计.pdf

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专题策划——数据利用与隐私保护

SpecialPlanning

临床科研场景下医疗数据安全开放共享

平台设计

魏明月①陈敏①胥婷①何慧敏②王彬③王淑*

【摘要】目的:基于真实世界数据的临床研究面临患者隐私及敏感数据泄漏等问题,旨在设计一套临床科研

数据安全共享平台,保障临床科研数据安全共享与计算。方法:梳理基于真实世界数据的临床研究面临的数据

安全问题,制定临床科研场景下数据安全共享管理流程,设计一套临床科研场景下医疗数据安全共享平台。结

果:从制度流程和技术管控两个维度,探索形成临床科研场景下医疗数据安全共享和开发利用模式,规范临床

科研场景下临床数据安全管理。结论:针对临床科研场景,提出的临床数据安全共享管理流程和安全共享平台

可以为今后规范临床科研数据安全合理利用,构建跨机构多中心的临床科研数据安全开放共享模式提供有益参

考。

【关键词】医疗数据开放数据安全沙箱数据共享平台真实世界数据

Doi:10.3969/j.issn.1673-7571.2021.07.006

【中图分类号】R319【文献标识码】A

DesignandExplorationofMedicalDataSecurityOpeningSharingPlatformforClinicalResearchScenarios/WEI

Ming-yue,CHENMin,XUTing,etal.

Abstract:Objective:Clinicalresearchbasedonrealworlddataisfacedwiththeproblemsofpatientprivacyand

sensitivedataleakage.Thepurposeofthisstudyistodesignaclinicalresearchdatasecuritysharingplatformto

ensurethesafesharingandcalculationofclinicalresearchdata.Methods:Sortoutthedatasecurityissuesinclinical

researchbasedonreal-worlddata,formulatedatasecuritysharingmanagementproceduresinclinicalscientificresearch

scenarios,anddesignasetofmedicaldatasecuritysharingplatformsinclinicalscientificresearchscenarios.Results:

Fromthetwodimensionsofinstitutionalprocessandtechnicalcontrol,exploretheformationofasafesharingand

developmentandutilizationmodelofmedicaldatainclinicalscientificresearchscenarios,andstandardizethesafe

managementofclinicalscientificresearchdata.Conclusion:Facingtheclinicalresearchscenario,thepaperformulated

theclinicaldatasecuritysharingmanagementprocessspec

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