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诊所备案信息表(试行)(2025版)

一、基本信息

(1)诊所名称应当清晰明确，体现其诊疗范围和定位。在名称中不得使用“专家”、“权威”、“国家级”、“顶级”、“著名”、“品牌”等绝对性用语，不得含有虚假宣传或夸大诊疗能力的词语。同时，诊所名称应遵循国家相关法律法规，符合当地卫生行政部门的命名规范。

(2)诊所的法定代表人或者主要负责人应当具有完全民事行为能力，并具备相应的医疗管理经验和能力。法定代表人或者主要负责人的基本情况包括姓名、性别、出生日期、学历、专业背景、工作经历等，这些信息将用于评估其是否适合担任诊所的管理职责。

(3)诊所的注册地址应当是诊所实际营业场所的地址，且符合国家规定的地址命名规范。注册地址的详细信息包括具体门牌号、街道名称、行政区划代码等，确保地址的准确性和可追溯性。同时，诊所的营业场所应具备合法的房屋产权或使用权证明，以确保诊所的合法运营。

二、执业信息

(1)诊所的执业范围根据国家卫生健康委员会制定的《医疗机构诊疗科目名录》确定，包括但不限于内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等。例如，某地一家综合诊所，其执业范围为内科、外科、妇产科、儿科，根据统计，该诊所每年接待患者超过10万人次，其中内科患者占50%，外科患者占30%，妇产科患者占15%，儿科患者占5%。

(2)诊所应配备符合诊疗科目要求的专业技术人员，包括医师、护士、药师等。以某知名诊所为例，其医师团队共有20名，其中高级职称医师6名，中级职称医师8名，初级职称医师6名，均为本科及以上学历，拥有丰富的临床经验。此外，该诊所配备护士15名，药师3名，确保诊疗服务的专业性和安全性。

(3)诊所的药品和医疗器械管理严格执行国家相关法律法规，确保药品质量。某大型诊所配备药品品种达1000余种，医疗器械品种超过500种。通过定期对药品和医疗器械进行质量抽检，确保其合格率达到98%以上。此外，该诊所还与多家知名医药企业建立合作关系，保证药品和医疗器械的及时供应。例如，某诊所曾因违规使用过期药品被责令整改，整改后严格执行药品管理制度，确保患者用药安全。

三、监管要求与法律责任

(1)诊所必须遵守国家卫生健康委员会发布的《医疗机构管理条例》和《医疗机构执业许可证管理办法》，未经批准擅自开展诊疗活动或超出核准的诊疗科目范围，将面临严重的法律责任。例如，某诊所因擅自开展未核准的牙科美容项目，被当地卫生行政部门处以罚款5万元，并责令立即停止违法行为。

(2)诊所的医疗服务质量和安全是监管的重点。医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范，将承担相应的法律责任。据统计，近年来因医疗事故引发的诉讼案件逐年上升，其中因医疗过错导致的医疗事故占比较高。例如，某患者因诊所误诊导致病情加重，最终通过法律途径获得赔偿。

(3)诊所的药品和医疗器械管理同样受到严格监管。违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》的相关规定，如销售假药、劣药，未经批准擅自生产、销售医疗器械等，都将受到法律的严厉惩处。某诊所因销售过期药品被查处，罚款金额高达10万元，并吊销其《医疗机构执业许可证》。此外，诊所负责人和相关责任人也被追究刑事责任。