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药事管理与法规真题及答案

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药事管理与法规真题及答案

想要报考执业药师的朋友们，药事管理与法规知识掌握了多少呢？以下是⼩编整理的药事管理与法规真题及答案，希望能

够帮助⼤家学到知识，顺利通过考试。

药事管理与法规真题及答案

1.【题⼲】根据健康中国的战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括()。

【选项】

A.健康优先

B.改⾰创新

C.科学发展

D.公开透明

【答案】D

2.【题⼲】根据《基本医疗保险⽤药管理暂⾏办法》和《2020年国家医保药品⽬录调整⼯作⽅案》，关于医保药品⽬录

制定与调整的说法，正确的是()。

【选项】

A.医保⽬录调⼊分为常规准⼊和谈判准⼊两种⽅式，价格较⾼或者对医疗保险基⾦影响较⼤的专利独家药品应当通过谈判

⽅式准⼊

B.统筹地区医疗保障主管部门建⽴完善医保药品⽬录动态调整机制，原则上每年调整⼀次

C.拟纳⼊《基本医疗保险药品⽬录》的化学药，可以由药品上市许可持有⼈按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核

通过后调⼊医保药品⽬录

D.含国家珍贵、濒危野⽣动植物药材的药品根据需要可申请调⼊医保药品⽬录

【答案】A

3.【题⼲】根据国务院办公厅《关于改⾰完善仿制药供应保障及使⽤政策的意见》，关于仿制药供应保障及使⽤配套⽀持

政策的说法，错误的是()。

【选项】

A.促进临床必需、“疗效确切、价格合理”的仿制药研发，⿎励仿制重⼤传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通⽤名编制采购⽬录，及时将符合条件的仿制药纳⼊采购⽬录范围

C.将与原研药质量和疗效⼀致的仿制药纳⼊与原研药可以相互替代的药品⽬录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品⽀付标准，原研药、与原研药质量和疗效⼀致的仿制药按照相同标准⽀付

【答案】A

4.【题⼲】国家以保障公众⽤药安全为⽬标，以落实企业主体责任为基础，以实现“—物⼀码，物码同追”为⽅向，加快推

进药品信息化追溯体系建设。其中关于“—物⼀码”的说法，正确的是()。

【选项】

药事管理与法规真题及答案--第1页

药事管理与法规真题及答案--第2页

A.每⼀种药品有⼀个特定的追溯码

B.同⼀个规格的药品有⼀个特定的追溯码

C.同⼀个⽣产批号的药品有⼀个特定的追溯码

D.每⼀个药品最⼩销售单元有⼀个特定的追溯码

【答案】D

5.【题⼲】关于药品上市许可持有⼈委托储存、运输⾏为管理要求的说法，正确的是()。

【选项】

A.药品上市许可持有⼈应当将受托⽅储存、运输、销售等⾏为纳⼊⼰⽅质量管理体系，与其签订委托协议，约定双⽅药品

质量责任，并对受托⽅进⾏监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，⽽为其提供储存、运输服务的，可以免予⾏

政处罚

C.接受疫苗上市许可持有⼈委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者

混车、混箱运输

D.药品上市许可持有⼈应当对受托⽅的质量保证能⼒及风险管理能⼒进⾏评估，确认受托⽅符合《药品经质量管理规范》

有关储存、运输的相关要求

【答案】D

6.【题⼲】关于药品信息化追溯的说法，错误的是()。

【选项】

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系

参与⽅分别负责、共同建设

B.国家卫⽣健康委员会负责制定统⼀的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建⽴疫苗电⼦追溯协同平台

C.信息技术企业、⾏业组织等可以作为第三⽅，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有⼈在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证

反馈

【答案】B

7.【题⼲】关于医疗机构处⽅调剂和审核的说法，错误的是()。

【选项】

A.药师调剂处⽅时必须做到四查⼗“对”：查处⽅，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁

忌，对药品性状、⽤法⽤量;查⽤药合理性，对临床诊断

B.药师应当凭医师处⽅调剂处⽅药品，⾮经医师处⽅不得擅⾃调剂

C.处⽅规范性审核包括处⽅⽤药与诊断是否相符，选⽤剂型与给药途径是否适宜，是否存在配伍禁忌

D.药师审核处⽅时，对超剂量的处⽅，应当拒绝调配;必要时经