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执业药师药事管理学试题答案16p--第1页

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药事管理学试题一

一、A型题[共40题，每题1分，总计40分]

1、国家实行中药品种（）。

A．保护制度

B．凭企业证照放行办法

C．倾斜政策

D．分类管理

E．审批制度

2、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）。

A．中药材

B．化学原料药

C．血清、疫苗

D．医疗器械

E．诊断药品

3、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为（）。

A．处方药

B．《中华人民共和国药典》收载的药品

C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D．国家药品监督管理部门批准进口的新药

E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂

4、制定《药品生产质量管理规范》的依据是（）。

A．中华人民共和国药品管理法

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执业药师药事管理学试题答案16p--第2页

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B．中华人民共和国产品质量法

C．中华人民共和国药典

D．中华人民共和国计量法

E．中华人民共和国标准化法

5、按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营

许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的（）。

A．由国家药品监督管理局决定

B．由卫生部决定

C．由原发证、批准的部门决定

D．由国务院经济综合主管部门决定

E．由国家工商行政管理部门决定

6、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）。

A．指导原则

B．基本准则

C．实施指南

D．验收细则

E．原则要求

7、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）。

A．专用许可证明

B．检验报告书

C．质量合格标志

D．注册商标

E．使用说明书

8、医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（）。

A．药品剂型的特点

B．原料药稳定性试验结果

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执业药师药事管理学试题答案16p--第3页

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C．制剂稳定性试验结果

D．外包装材料的稳定性试验结果

E．国家药监管理部门制定的原则

9、《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以（）。

A．超范围经营处方药

B．从事异地经营

C．伪造药品购销或购进记录

D．参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

E．凭医生处方向患者出售处方药

10、《中华人民共和国广告法》规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是（）。

A．应当在执业药师指导下使用的非处方药

B．应当在执业药师指导下使用的处方药

C．应当在医生指导下使用的预防药品

D．应当在医生指导下使用的治疗药品

E．应当在医生指导下使用的诊断药品

11、执业药师的基本准则是（）。

A．以对药品质量负责，保证人民用药安全用效

B．带头执行医药法规

C．不断更新知识，保持较高专业水平

D．对药品质量负责

E．对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

12、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）。

A．注册商标图案

B．“注册商标”字样

C．生产批准文号

D．广告审查批准文号

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执业药师药事管理学试题答案16p--第4页

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E．生产日期

13、药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括（）。

A．药品生产企业、商品名、生产批号、规格

B．发货日期、发货人和复核人

C．品名、规格、厂名、生产批号

D．购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核