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执业药师考试真题-药事管理与法规(二十二)--第1页

1.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符

合的是

A.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

D.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

2.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

3.《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，

限期整改的期限为

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

4.《药品经营许可证》有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.《药品经营许可证》有效期届满，药品经营企业需要继续经营药品的持证企业应当在许

可证有效期届满前

A.12月

B.1月

C.9月

D.6个月

6.药品经营企业的经营范围不包括

A.医疗用毒性药品

B.化学原料药

C.抗生素原料药

D.放射性元素

7.药品批发企业验收实施标准的制定部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家质量监督管理局

D.国家工商总局

8.《药品经营许可证》发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是

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A.上年度销售超亿元的大型企业

B.上年度被盗的零售药店

C.上一年新开办的企业

D.许可证即将到期的企业

9.《药品经营许可证》发证机关必须进行现场检查的企业的不包括

A.受委托生产药品的企业

B.上一年度新开办的企业

C.上一年度检查中存在问题的企业

D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

10.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民

共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门

对该企业的处罚是

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.处以2万元罚款

D.没收购进的药品

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称

12.根据《药品经营质量管理规范》的规定药品零售处方审核人员应是

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

B.药学专业技术职称

C.执业药师

D.药师以上专业技术职称

13.根据《药品经营质量管理规范》规定对首营品种应

A.质量审核

B.专柜存放

C.定期养护

D.分开设置

14.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品