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药事管理与法规模拟试卷105(题后含答案及解析)--第1页

药事管理与法规模拟试卷105(题后含答案及解析)

题型有：1.A1型题2.B1型题3.案例分析题4.X型题

1．根据《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，

下列说法错误的是()。

A．《执业药师资格证书》全国范围内有效

B．人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理部门共同负责全国执业

药师资格资格考试

C．香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国

家执业药师资格考试

D．在药品的生产、经营、使用、检验中执业的药学技术人员能报考执业药

师资格考试

正确答案：D

解析：此题主要考查的是执业药师的要求。执业药师是指经全国统一考试合

格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中

执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业

药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。人力资源和社会保障部与国家

食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、

资格考试、注册登记和监督管理工作。凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、

澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试。

2．根据执业药师继续教育的要求，有关执业药师继续教育的说法正确的是

()。

A．取得《执业药师资格证》的人员，每半年必须接受执业药师的继续教育

B．执业药师继续教育实行的是登记制度

C．具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于5学分的继续教育

D．取得的继续教育证明是执业药师再次注册的必备条件之一

正确答案：B

解析：此题主要考查的是继续教育。取得《执业药师资格证书》的人员，每

年必须接受执业药师的继续教育。取得的学分证明是执业药师再次注册的必备条

件之一。执业药师继续教育实行的是登记制度，具有执业药师资格的人员每年必

须参加不少于15学分的继续教育。

3．基本医疗卫生制度的四大体系不包括()。

A．公共卫生服务体系

B．药品供应保障体系

C．医疗服务体系

D．医疗保险保障体系

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正确答案：D

解析：此题主要考查基本医疗卫生制度，公共卫生服务体系、医疗服务体系、

医疗保障体系、药品供应保障体系。

4．以下不属于国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责是()。

A．负责对药品注册申请进行技术审评

B．参与制定我国药品技术审评规范并组织实施

C．组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行

质量监督和技术指导

D．对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械

生产企业、GAP认证的企业（单位）和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相

关工作

正确答案：D

解析：此题主要考查的是国家机构的职责。D选项是国家食品药品监督管理

总局食品药品审核查验中心的职责，ACB是国家食品药品监督管理总局药品审

评中心的职责。