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2025年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案

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第1卷

一.单选题(共15题)

1.药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）

A.可以兼职

B.不得兼职

C.可以过问

D.当顾问

E.可以单品种指导

2.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品使用单位

3.药品的三致作用

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

4.关于药品质量的理解正确的是（）

A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

5.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁

E.以德为先，尊重生命

6.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

A.一般不良反应

B.较重不良反应

C.轻微不良反应

D.严重不良反应

E.可疑的不良反应

7.药品生产企业只能销售（）

A.任何药品生产企业生产的药品

B.个人承包的药品生产企业生产的药品

C.合资企业生产的药品

D.本企业生产的药品

E.转销经营、批发企业的药品

8.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

9.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

10.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已补取消审批的事项是

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批

11.经营者销售或者购买商品时，经营者（）

A.可给对方折扣

B.给中间人佣金

C.必须如实入帐

D.可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐

E.接受折扣、佣金的必须如实入帐

12.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()

A.卫生部

B.公安部

C.国家药品监督管理局

D.国家经济贸易委员会

E.国家中医管理局

13.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品连锁零售企业

B.获得国务院药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师

E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

14.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

15.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所

C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品

D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确

二.多选题(共10题)

1.100级洁净室用于

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴

2.药品生产所用的物料

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告