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执业药师考试药事管理与法规(试卷编号231)--第1页

执业药师考试药事管理与法规(试卷编号231)

1.[单选题]纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A)含可待因复方口服固体制剂

B)含可待因复方口服液体制剂

C)含麻黄碱类复方制剂

D)小包装麻黄素

答案:D

解析:(1)含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。(2)药品零售企业销售含麻黄碱类复

方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，含麻黄碱复方制剂一次销

售不得超过2个最小包装。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售。

2.[单选题]有关基本药物采购管理的说法，错误的是

A)以省（区、市）为单位的网上药品集中采购

B)基本药物采取招采合一、双信封制

C)实行分类采购

D)只监管基本药物的招标工作

答案:D

解析:基本药物采购坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动

、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加

强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。

3.[单选题]对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护

品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A)6个月内

B)5个月内

C)4个月内

D)3个月内

答案:A

解析:对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证

书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报，按规定提交完整的资料

，经指定的药品检验机构对申报品种进行质量检验，达到国家药品标准的，经国家药品监督管理部

门审批后，补发批准文件和《中药保护品种证书》，对未达到国家药品标准的，国家药品监督管理

部门依照药品管理的法律、行政法规的规定，撤销该中药品种的批准文号。故选A。

4.[单选题]2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求

A)建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品

质量管理方面的作用

B)完善执业药师制度

C)零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导

D)完善临床药师制度

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执业药师考试药事管理与法规(试卷编号231)--第2页

答案:A

解析:2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格

有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的

作用。故选A。

5.[单选题]对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是

A)电信运营商

B)工商管理部门

C)公安部门

D)药品监督管理部门

答案:D

解析:对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是药品监督管理部门。故选D。

6.[单选题]外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品

A)至少检查一个最小包装

B)可不打开最小包装

C)应当开箱检查至最小包装

D)可不开箱检查

答案:D

解析:企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。外

包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

7.[单选题]药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于

A)侵犯商业秘密行为

B)混淆行为

C)虚假宣传行为

D)诋毁商誉行为

答案:D

解析:诋毁商誉行为：经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。故选D。

8.[单选题]向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的

医疗机构名单的部门是

A)省级卫生行政部门

B)省级药品监督管理部门

C)省级公安部门

D)省级工商行政管理部门

答案:A

解析:设区的市级卫生行政部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在

地设区的市级药品监督管理部门，并报省级卫生行政部门备案省级卫生行政部门应当将取得印鉴卡

的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。建议考生运用口诀省卫备通报准确记忆。

故选A。

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执业药师考试药事管理与法规(试卷编号231)--第3页

9.[单选题]患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买

到的是（）

A)三唑仑片

B)艾司唑仑片