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达英35说明书--第1页达英35说明书--第1页
•【主要成分】本品为复方制剂,每片含醋酸环丙孕酮2毫克、炔雌醇0.035
毫克。辅料为:
•【适应症】用于女性口服避孕。
•【用法用量】口服。于每次月经出血的第1天开始服药,从药盒中取出标记
该周星期日期的药片始用,以后每天按顺序服用,直至服完21片,随后7日不服药。
即使月经未停也要在第8日开始服用下一盒药。应在每天大约相同的时间服药。
•【禁忌】下列情况禁用:乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或
黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、
心血管病、高脂血症、精神抑郁症及哺乳期妇女。
•【不良反应】常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血;较少见
的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜;较严重的不良反应尚有血栓形成、高血压、
肝病、黄疸以及过敏反应等。
•【注意事项】1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家庭
病史,特别注意检查血压。2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师
说明正在服用本品。3.必须按规定方法服药,若漏服药不仅可发生突破性出血,还
可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按规定服药外,应在24小时内加服1片。4.
出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍,高血压、肝功
能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫
痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。5.吸烟可使服用本品
的妇女发生心脏病和中风的危险性增加,尤其是35岁以上的(含35岁)妇女,故
服药期间应戒烟。6.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,直到出现第一个月经
周期后再怀孕。7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。8.对本品过敏者
禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不
能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
•【儿童用药】复方醋酸环丙孕酮片不能用于儿童。
•【老人用药】对年长妇女没有特殊的推荐剂量。
•【孕妇及哺乳】复方醋酸环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用复方醋酸环丙
孕酮片期间发生妊娠,应立即停药。哺乳期也禁用复方醋酸环丙孕酮片。醋酸环丙
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孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母亲剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿,相当于剂
量1mg/kg。在哺乳期,母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。
•【运动员慎用】否
•【药物过量】没有关于服药过量造成的严重有害作用的报告。这种情况下可
能发生的症状为:恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。没有解毒药物,
进一步处理为对症治疗。
•【性状】本品为浅黄色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
•【药理作用】本品所含醋酸环丙孕酮能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢
排卵,并能阻止孕卵着床和增加宫颈黏液稠度,阻止精子的穿透。本品另一成份炔
雌醇亦能抑制促性腺激素分泌,从而抑制排卵。两种成份配伍,可增强避孕效果,
减少不良反应。
•【药代动力学】醋酸环丙孕酮口服不同剂量范围的醋酸环丙孕酮后吸收完
全。口服复方醋酸环丙孕酮片后醋酸环丙孕酮在1.6小时达到血清最高浓度
15ng/ml。部分以原形从胆汁排泄。大多数代谢产物,以药物原形和代谢物3:7的
比率从尿和胆汁排出。测定的肾与胆汁排泄半衰期1.9天。醋酸环丙孕酮几乎专一
地和血浆白蛋白结合。因为与蛋白结
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